- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02399280
Efeito da alta ingestão calórica no almoço contra o jantar na perda de peso
3 de abril de 2017 atualizado por: Novindiet Clinic
Efeito da alta ingestão calórica no almoço contra o jantar na perda de peso de mulheres com sobrepeso e obesas que frequentam um programa de perda de peso, um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito de consumir maior ingestão calórica no almoço em comparação ao jantar na perda de peso de mulheres adultas obesas e com sobrepeso quando elas estão em um plano de perda de peso multidisciplinar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter Índice de Massa Corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
- Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
- Deve estar interessado em ter perda de peso.
Critério de exclusão:
- Participar de um projeto de pesquisa envolvendo perda de peso ou atividade física nos últimos seis meses.
- Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada para os próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
- Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
- Fumar
- Menopausa
- Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Almoço
Almoço como refeição principal(LM)+ Dieta
|
Os indivíduos são solicitados a ter alta ingestão calórica no almoço e baixa ingestão calórica no jantar, enquanto estão em um plano multidisciplinar de perda de peso por 12 semanas.
|
Experimental: Jantar
Jantar como refeição principal(DM)+ Dieta
|
Os indivíduos são solicitados a ter alta ingestão calórica no jantar e baixa ingestão calórica no almoço, enquanto estão em um plano multidisciplinar de perda de peso por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Nível de glicose plasmática em jejum
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Perfis lipídicos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Resistência à insulina (HOMA)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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