Effekt av høyt kaloriinntak ved lunsj mot middag på vekttap
3. april 2017 oppdatert av: Novindiet Clinic
Effekt av høyt kaloriinntak ved lunsj mot middag på vekttap av overvektige og overvektige kvinner som deltar på et vekttapsprogram, en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å konsumere høyere kaloriinntak til lunsj i motsetning til middag på vekttap hos overvektige og overvektige kvinner når de er i en tverrfaglig plan for vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m².
- Må kunne trene moderat.
- Må være interessert for å gå ned i vekt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et forskningsprosjekt som involverer vekttap eller fysisk aktivitet de siste seks månedene.
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
- Røyking
- Overgangsalder
- Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lunsj
Lunsj som hovedmåltid(LM)+ Diett
|
Forsøkspersonene blir bedt om å ha høyt kaloriinntak til lunsj og lavt kaloriinntak til middag, mens de er på en tverrfaglig vekttapsplan i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Middag
Middag som hovedmåltid(DM)+ Diett
|
Forsøkspersonene blir bedt om å ha høyt kaloriinntak til middag og lavt kaloriinntak til lunsj, mens de er på en tverrfaglig vekttapsplan i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Fastende plasmaglukosenivå
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Lipidprofiler
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ND-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .