Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een hoge calorie-inname tijdens de lunch tegen het avondeten op gewichtsverlies

3 april 2017 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Effect van een hoge calorie-inname tijdens de lunch versus het diner op gewichtsverlies van vrouwen met overgewicht en obesitas die deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies, een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is om het effect te evalueren van het consumeren van een hogere calorie-inname tijdens de lunch in tegenstelling tot het avondeten op gewichtsverlies van vrouwelijke volwassenen met obesitas en overgewicht wanneer ze in een multidisciplinair plan voor gewichtsverlies zitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een Body Mass Index (BMI) hebben tussen 27-35 kg/m².
  • Moet matig kunnen bewegen.
  • Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een onderzoeksproject met betrekking tot gewichtsverlies of fysieke activiteit in de afgelopen zes maanden.
  • Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
  • Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
  • Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Roken
  • Menopauze
  • Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lunch
Lunch als hoofdmaaltijd(LM)+ Dieet
Gedragsmatig: Lunch als hoofdmaaltijd(LM)+ Dieet
Proefpersonen wordt gevraagd om tijdens de lunch een hoge calorie-inname te hebben en tijdens het avondeten een lage calorie-inname, terwijl ze gedurende 12 weken een multidisciplinair plan voor gewichtsverlies volgen.
Experimenteel: Diner
Diner als hoofdmaaltijd(DM)+ Dieet
Gedragsmatig: Diner als hoofdmaaltijd(DM)+ Dieet
Proefpersonen wordt gevraagd om tijdens het avondeten een hoge calorie-inname te hebben en tijdens de lunch een lage calorie-inname, terwijl ze gedurende 12 weken een multidisciplinair plan voor gewichtsverlies volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Nuchtere plasmaglucosespiegel
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Lipide profielen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Insulineresistentie (HOMA)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren