- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02399280
Wirkung einer hohen Kalorienaufnahme beim Mittagessen gegen das Abendessen auf die Gewichtsabnahme
3. April 2017 aktualisiert von: Novindiet Clinic
Wirkung einer hohen Kalorienaufnahme beim Mittagessen gegen Abendessen auf den Gewichtsverlust von übergewichtigen und fettleibigen Frauen, die an einem Gewichtsverlustprogramm teilnehmen, einer randomisierten klinischen Studie
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es , die Wirkung einer höheren Kalorienaufnahme beim Mittagessen im Vergleich zum Abendessen auf die Gewichtsabnahme von fettleibigen und übergewichtigen weiblichen Erwachsenen zu bewerten , wenn sie sich in einem multidisziplinären Gewichtsabnahmeplan befinden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27-35 kg/m² haben.
- Muss in der Lage sein, sich mäßig zu bewegen.
- Muss daran interessiert sein, Gewichtsverlust zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Forschungsprojekt mit Gewichtsverlust oder körperlicher Aktivität in den letzten sechs Monaten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern können.
- Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Rauchen
- Menopause
- Diagnose einer chronischen Erkrankung wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, immungeschwächte Zustände, anormaler Schilddrüsenhormonspiegel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mittagessen
Mittagessen als Hauptmahlzeit (LM)+ Diät
|
Die Probanden werden gebeten, beim Mittagessen eine hohe Kalorienzufuhr und beim Abendessen eine niedrige Kalorienzufuhr einzunehmen, während sie 12 Wochen lang an einem multidisziplinären Gewichtsabnahmeplan teilnehmen.
|
Experimental: Abendessen
Abendessen als Hauptmahlzeit (DM) + Diät
|
Die Probanden werden gebeten, beim Abendessen eine hohe Kalorienzufuhr und beim Mittagessen eine niedrige Kalorienzufuhr einzunehmen, während sie 12 Wochen lang an einem multidisziplinären Gewichtsabnahmeplan teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Plasmaglukosespiegel im Nüchternzustand
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Lipidprofile
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Insulinresistenz (HOMA)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ND-106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .