Effetto dell'elevato apporto calorico a pranzo contro la cena sulla perdita di peso
3 aprile 2017 aggiornato da: Novindiet Clinic
Effetto dell'elevato apporto calorico a pranzo rispetto alla cena sulla perdita di peso di donne in sovrappeso e obese che partecipano a un programma di perdita di peso, uno studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto del consumo di un apporto calorico più elevato a pranzo rispetto alla cena sulla perdita di peso di donne adulte obese e in sovrappeso quando si trovano in un piano di perdita di peso multidisciplinare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 35 kg/m².
- Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
- Deve essere interessato ad avere la perdita di peso.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un progetto di ricerca che prevede perdita di peso o attività fisica nei sei mesi precedenti.
- Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
- Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
- Fumare
- Menopausa
- Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pranzo
Pranzo come pasto principale(LM)+ Dieta
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Ai soggetti viene chiesto di avere un elevato apporto calorico a pranzo e un basso apporto calorico a cena, mentre seguono un piano multidisciplinare di perdita di peso per 12 settimane.
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Sperimentale: Cena
Cena come pasto principale(DM)+ Dieta
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Ai soggetti viene chiesto di avere un elevato apporto calorico a cena e un basso apporto calorico a pranzo, mentre seguono un piano multidisciplinare di perdita di peso per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Livello di glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Profili lipidici
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Resistenza all'insulina (HOMA)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigatore principale: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND-106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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