- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399280
Suuren lounaan kalorinsaannin vaikutus illallista vastaan painonpudotukseen
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Novindiet Clinic
Suuren lounaan kalorisaannin vaikutus illallista vastaan ylipainoisten ja liikalihavien naisten painonpudotukseen, joka osallistuu painonpudotusohjelmaan, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuremman kalorisaannin kulutuksen lounaalla verrattuna illalliseen vaikutusta lihavien ja ylipainoisten naisten painonpudotukseen, kun he ovat monitieteisessä laihdutussuunnitelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 27-35 kg/m².
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimusprojektiin, joka koskee painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Tupakointi
- Vaihdevuodet
- Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lounas
Lounas pääateriana(LM)+ Diet
|
Koehenkilöitä pyydetään saamaan paljon kaloreita lounaalla ja vähän kaloreita illallisella, samalla kun he ovat monitieteisessä painonpudotussuunnitelmassa 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Illallinen
Illallinen pääateriana (DM) + ruokavalio
|
Koehenkilöitä pyydetään syömään runsaasti kaloreita illallisella ja vähän lounaalla, kun taas heillä on monitieteinen painonpudotussuunnitelma 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Plasman paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Insuliiniresistenssi (HOMA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .