- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02399280
Effekt av högt kaloriintag vid lunch mot middag på viktminskning
3 april 2017 uppdaterad av: Novindiet Clinic
Effekt av högt kaloriintag vid lunch mot middag på viktminskning av överviktiga och feta kvinnor som deltar i ett viktminskningsprogram, en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effekten av att konsumera högre kaloriintag vid lunch i motsats till middag på viktminskning av feta och överviktiga kvinnliga vuxna när de är i en multidisciplinär viktminskningsplan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 27-35 kg/m².
- Måste kunna träna måttligt.
- Måste vara intresserad av att gå ner i vikt.
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller fysisk aktivitet under de senaste sex månaderna.
- Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande sex månaderna.
- Att ta medicin som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
- Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
- Rökning
- Klimakteriet
- Diagnos av någon kronisk sjukdom som fettlever, cancer, kemo-/radioterapi, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, onormal nivå av sköldkörtelhormon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lunch
Lunch som huvudmåltid(LM)+ Diet
|
Försökspersoner ombeds ha högt kaloriintag vid lunch och lågt kaloriintag vid middag, medan de är på en tvärvetenskaplig viktminskningsplan i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Middag
Middag som huvudmåltid(DM)+ Diet
|
Försökspersonerna uppmanas att ha högt kaloriintag vid middagen och lågt kaloriintag vid lunch, medan de har en tvärvetenskaplig viktminskningsplan i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Fastande plasmaglukosnivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Lipidprofiler
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Insulinresistens (HOMA)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Huvudutredare: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ND-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .