- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02399280
Effet d'un apport calorique élevé au déjeuner contre le dîner sur la perte de poids
3 avril 2017 mis à jour par: Novindiet Clinic
Effet d'un apport calorique élevé au déjeuner contre le dîner sur la perte de poids des femmes en surpoids et obèses participant à un programme de perte de poids, un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de la consommation d'un apport calorique plus élevé au déjeuner par rapport au dîner sur la perte de poids des femmes adultes obèses et en surpoids lorsqu'elles sont dans un plan de perte de poids multidisciplinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tehran, Iran (République islamique d, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 35 kg/m².
- Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
- Doit être intéressé pour avoir une perte de poids.
Critère d'exclusion:
- Participer à un projet de recherche portant sur la perte de poids ou l'activité physique au cours des six derniers mois.
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 mois précédents, ou grossesse planifiée dans les six mois suivants.
- Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
- Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
- Fumeur
- Ménopause
- Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Déjeuner
Déjeuner comme repas principal (LM) + Régime
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Les sujets sont invités à avoir un apport calorique élevé au déjeuner et un apport calorique faible au dîner, alors qu'ils suivent un plan de perte de poids multidisciplinaire pendant 12 semaines.
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Expérimental: Dîner
Dîner comme repas principal(DM)+ Diète
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Les sujets sont invités à avoir un apport calorique élevé au dîner et un apport calorique faible au déjeuner, alors qu'ils suivent un plan de perte de poids multidisciplinaire pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de poids
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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tour de taille
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Profils lipidiques
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Résistance à l'insuline (HOMA)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ND-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .