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Efecto de la Ingesta Calórica Alta en el Almuerzo Contra la Cena en la Pérdida de Peso

3 de abril de 2017 actualizado por: Novindiet Clinic

Efecto de la Ingesta Calórica Alta en el Almuerzo Contra la Cena en la Pérdida de Peso de Mujeres con Sobrepeso y Obesas que Asisten a un Programa de Pérdida de Peso, un Ensayo Clínico Aleatorizado

El propósito del presente estudio es evaluar el efecto de consumir una mayor ingesta calórica en el almuerzo en contraste con la cena en la pérdida de peso de mujeres adultas obesas y con sobrepeso cuando se encuentran en un plan de pérdida de peso multidisciplinario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
  • Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
  • Debe estar interesado en tener pérdida de peso.

Criterio de exclusión:

  • Participar en un proyecto de investigación que involucre pérdida de peso o actividad física en los seis meses anteriores.
  • Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
  • Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
  • De fumar
  • Menopausia
  • Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almuerzo
Almuerzo como comida principal (LM) + Dieta
Se les pide a los sujetos que tengan una ingesta calórica alta en el almuerzo y una ingesta calórica baja en la cena, mientras están en un plan de pérdida de peso multidisciplinario durante 12 semanas.
Experimental: Cena
Cena como comida principal (DM) + Dieta
Se les pide a los sujetos que tengan una ingesta calórica alta en la cena y una ingesta calórica baja en el almuerzo, mientras están en un plan de pérdida de peso multidisciplinario durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Nivel de glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Resistencia a la insulina (HOMA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ND-106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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