- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02399280
Efecto de la Ingesta Calórica Alta en el Almuerzo Contra la Cena en la Pérdida de Peso
3 de abril de 2017 actualizado por: Novindiet Clinic
Efecto de la Ingesta Calórica Alta en el Almuerzo Contra la Cena en la Pérdida de Peso de Mujeres con Sobrepeso y Obesas que Asisten a un Programa de Pérdida de Peso, un Ensayo Clínico Aleatorizado
El propósito del presente estudio es evaluar el efecto de consumir una mayor ingesta calórica en el almuerzo en contraste con la cena en la pérdida de peso de mujeres adultas obesas y con sobrepeso cuando se encuentran en un plan de pérdida de peso multidisciplinario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
- Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
- Debe estar interesado en tener pérdida de peso.
Criterio de exclusión:
- Participar en un proyecto de investigación que involucre pérdida de peso o actividad física en los seis meses anteriores.
- Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
- Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
- De fumar
- Menopausia
- Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Almuerzo
Almuerzo como comida principal (LM) + Dieta
|
Se les pide a los sujetos que tengan una ingesta calórica alta en el almuerzo y una ingesta calórica baja en la cena, mientras están en un plan de pérdida de peso multidisciplinario durante 12 semanas.
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Experimental: Cena
Cena como comida principal (DM) + Dieta
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Se les pide a los sujetos que tengan una ingesta calórica alta en la cena y una ingesta calórica baja en el almuerzo, mientras están en un plan de pérdida de peso multidisciplinario durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Nivel de glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Resistencia a la insulina (HOMA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ND-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .