Wpływ wysokiego spożycia kalorii na obiad przed kolacją na utratę wagi
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic
Wpływ wysokiego spożycia kalorii w porze lunchu zamiast kolacji na utratę wagi kobiet z nadwagą i otyłością uczestniczących w programie odchudzania, randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu spożywania większej ilości kalorii w porze lunchu w porównaniu z kolacją na utratę masy ciała dorosłych kobiet otyłych iz nadwagą, będących w trakcie wielodyscyplinarnego planu odchudzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
- Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
- Musi być zainteresowany utratą wagi.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
- Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Palenie
- Klimakterium
- Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obiad
Obiad jako główny posiłek (LM) + Dieta
|
Badani proszeni są o spożywanie dużej ilości kalorii w porze lunchu i niskiej w porze kolacji, podczas gdy są oni na multidyscyplinarnym planie odchudzania przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Kolacja
Kolacja jako główny posiłek (DM) + Dieta
|
Badani proszeni są o spożywanie dużej ilości kalorii w porze kolacji i niskiej w porze lunchu, podczas gdy są oni na multidyscyplinarnym planie odchudzania przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Poziom glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Profile lipidowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Insulinooporność (HOMA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Główny śledczy: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Główny śledczy: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .