- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402387
Vliv polohy hlavy a krku na orofaryngeální únikový tlak pomocí Air-Q SP Airway
23. ledna 2017 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je prozkoumat změny orofaryngeálního průsakového tlaku maskovaných laryngeálních dýchacích cest air-Q v různých polohách hlavy a krku.
Navíc bude posuzována přiměřenost ventilace v různých polohách hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů ve věku nad 20 let, u kterých je plánována operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná obtížná intubace
- index tělesné hmotnosti více než 30 km/m2
- gastroezofageální refluxní choroba v anamnéze
- historie operace jícnu
- onemocnění krční páteře
- hmoty v dutině ústní nebo krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neutrální
Hlava pacienta bude v neutrální poloze.
|
|
|
Experimentální: Ohnutý
Hlava pacienta bude ohnuta.
|
|
|
Experimentální: Rozšířené
Hlava pacienta bude prodloužena.
|
|
|
Experimentální: Otočeno
Hlava pacienta se otočí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: Do 5 minut po zavedení maskovaného maskovaného laryngeálního vzduchovodu air-q
|
Orofaryngeální únikový tlak byl měřen uzavřením výdechového ventilu kruhového systému při fixním průtoku O2 3 l/min a 40 cmH2O
|
Do 5 minut po zavedení maskovaného maskovaného laryngeálního vzduchovodu air-q
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Do 5 minut po zavedení maskovaného maskovaného laryngeálního vzduchovodu air-q
|
Do 5 minut po zavedení maskovaného maskovaného laryngeálního vzduchovodu air-q
|
|
Fiberoptic bronchoskop třídy
Časové okno: Do 5 minut po zavedení maskovaného maskovaného laryngeálního vzduchovodu air-q
|
Do 5 minut po zavedení maskovaného maskovaného laryngeálního vzduchovodu air-q
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neutrální poloha hlavy
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
University of Geneva, SwitzerlandNáborJednostranné prostorové zanedbáníŠvýcarsko
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýNáhlá senzorineurální ztráta sluchu
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerNeznámýStředně těžká a těžká hemofilie
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)UkončenoObezitaSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoZdravý | Retinální dystrofieSpojené státy
-
Meir Medical CenterClalit Health Services, Haifa and West GalileeNeznámý