De invloed van hoofd- en nekpositie op de orofaryngeale lekdruk bij gebruik van Air-Q SP Airway
23 januari 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veranderingen van de orofaryngeale lekdruk van de air-Q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg in de verschillende hoofd- en nekposities.
Bovendien zal de toereikendheid van de ventilatie worden beoordeeld in de verschillende hoofd- en nekposities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 20 jaar die gepland staan voor een operatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- verwachte moeilijke intubatie
- body mass index hoger dan 30 km/m2
- geschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte
- geschiedenis van slokdarmoperatie
- ziekte van de cervicale wervelkolom
- massa in de mondholte of nek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neutrale
Het hoofd van de patiënt bevindt zich in de neutrale stand.
|
|
|
Experimenteel: Gebogen
Het hoofd van de patiënt wordt gebogen.
|
|
|
Experimenteel: Verlengd
Het hoofd van de patiënt wordt verlengd.
|
|
|
Experimenteel: Gedraaid
Het hoofd van de patiënt wordt gedraaid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het inbrengen van de air-q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg
|
De orofaryngeale lekdruk werd gemeten door de expiratoire klep van het cirkelsysteem te sluiten bij een vaste O2-stroom van 3 l/min en 40 cmH2O
|
Binnen 5 minuten na het inbrengen van de air-q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het inbrengen van de air-q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg
|
Binnen 5 minuten na het inbrengen van de air-q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg
|
|
Glasvezel bronchoscoop kwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het inbrengen van de air-q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg
|
Binnen 5 minuten na het inbrengen van de air-q zelfdrukkende gemaskeerde larynxluchtweg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .