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Der Einfluss der Kopf- und Halsposition auf den oropharyngealen Leckdruck mit Air-Q SP Airway

23. Januar 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen des oropharyngealen Leckdrucks des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Luft-Q-Selbstdruck in den verschiedenen Kopf- und Halspositionen zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Angemessenheit der Belüftung in den verschiedenen Kopf- und Nackenpositionen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 20 Jahre, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • voraussichtlich schwierige Intubation
  • Body-Mass-Index über 30 km/m2
  • Vorgeschichte einer gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Geschichte der Speiseröhrenoperation
  • Erkrankung der Halswirbelsäule
  • Masse in der Mundhöhle oder im Hals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neutral
Der Kopf des Patienten befindet sich in neutraler Position.
Verfahren: Neutrale Kopfposition
Gerät: Air-Q SP Atemweg
Experimental: Gebeugt
Der Kopf des Patienten wird gebeugt.
Gerät: Air-Q SP Atemweg
Verfahren: Gebeugte Kopfhaltung
Experimental: Erweitert
Der Kopf des Patienten wird gestreckt.
Gerät: Air-Q SP Atemweg
Verfahren: Erweiterte Kopfposition
Experimental: Gedreht
Der Kopf des Patienten wird gedreht.
Gerät: Air-Q SP Atemweg
Verfahren: Gedrehte Kopfposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem Einführen des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Air-Q-Selbstdruck
Der oropharyngeale Leckdruck wurde durch Schließen des Exspirationsventils des Kreissystems bei einem festen O2-Fluss von 3 l/min und 40 cmH2O gemessen
Innerhalb von 5 Minuten nach dem Einführen des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Air-Q-Selbstdruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spitzendruck in den Atemwegen
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem Einführen des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Air-Q-Selbstdruck
Innerhalb von 5 Minuten nach dem Einführen des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Air-Q-Selbstdruck
Fiberoptisches Bronchoskop
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem Einführen des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Air-Q-Selbstdruck
Innerhalb von 5 Minuten nach dem Einführen des maskierten Kehlkopf-Atemwegs mit Air-Q-Selbstdruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0050

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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