- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02402387
Inverkan av huvud- och nackposition på det orofaryngeala läcktrycket med Air-Q SP Airway
23 januari 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att undersöka förändringarna av det orofaryngeala läcktrycket i den luft-Q självtryckande maskerade larynxluftvägen i de olika huvud- och nackpositionerna.
Dessutom kommer ventilationens tillräcklighet att bedömas i de olika huvud- och nackpositionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 20 år som är planerade för operation under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- förväntade sig svår intubation
- body mass index mer än 30 km/m2
- historia av gastroesofageal refluxsjukdom
- historia av esofagusoperation
- cervikal ryggradssjukdom
- massa i munhålan eller nacken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neutral
Patientens huvud kommer att vara i neutralt läge.
|
|
|
Experimentell: Böjd
Patientens huvud kommer att böjas.
|
|
|
Experimentell: Förlängd
Patientens huvud kommer att förlängas.
|
|
|
Experimentell: Roterat
Patientens huvud kommer att roteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: Inom 5 minuter efter införandet av luft-q självtryckande maskerade larynxluftvägen
|
Det orofaryngeala läcktrycket mättes genom att stänga cirkelsystemets utandningsventil vid fast O2-flöde 3L/min och 40 cmH2O
|
Inom 5 minuter efter införandet av luft-q självtryckande maskerade larynxluftvägen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: Inom 5 minuter efter införandet av luft-q självtryckande maskerade larynxluftvägen
|
Inom 5 minuter efter införandet av luft-q självtryckande maskerade larynxluftvägen
|
|
Fiberoptisk bronkoskop kvalitet
Tidsram: Inom 5 minuter efter införandet av luft-q självtryckande maskerade larynxluftvägen
|
Inom 5 minuter efter införandet av luft-q självtryckande maskerade larynxluftvägen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .