- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402387
A influência da posição da cabeça e do pescoço na pressão de vazamento orofaríngeo usando a via aérea Air-Q SP
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é investigar as mudanças na pressão de vazamento orofaríngeo da máscara laríngea autopressurizante air-Q nas diferentes posições de cabeça e pescoço.
Além disso, será avaliada a adequação da ventilação nas diferentes posições de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com mais de 20 anos de idade agendados para cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- antecipação de intubação difícil
- índice de massa corporal superior a 30 km/m2
- história de doença do refluxo gastroesofágico
- história de operação esofágica
- doença da coluna cervical
- massa na cavidade oral ou no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Neutro
A cabeça do paciente estará em posição neutra.
|
|
Experimental: Flexionado
A cabeça do paciente será flexionada.
|
|
Experimental: Estendido
A cabeça do paciente será estendida.
|
|
Experimental: Rodado
A cabeça do paciente será girada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: Dentro de 5 minutos após a inserção da via aérea laríngea mascarada autopressurizante air-q
|
A pressão de vazamento orofaríngeo foi medida fechando a válvula expiratória do sistema circular em fluxo fixo de O2 3L/min e 40 cmH2O
|
Dentro de 5 minutos após a inserção da via aérea laríngea mascarada autopressurizante air-q
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: Dentro de 5 minutos após a inserção da via aérea laríngea mascarada autopressurizante air-q
|
Dentro de 5 minutos após a inserção da via aérea laríngea mascarada autopressurizante air-q
|
Grau de broncoscópio de fibra óptica
Prazo: Dentro de 5 minutos após a inserção da via aérea laríngea mascarada autopressurizante air-q
|
Dentro de 5 minutos após a inserção da via aérea laríngea mascarada autopressurizante air-q
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0050
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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