- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402387
L'influence de la position de la tête et du cou sur la pression de fuite oropharyngée à l'aide de la voie aérienne Air-Q SP
23 janvier 2017 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'étudier les changements de la pression de fuite oropharyngée de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-Q dans les différentes positions de la tête et du cou.
De plus, l'adéquation de la ventilation sera évaluée dans les différentes positions de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes âgés de plus de 20 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- intubation difficile anticipée
- indice de masse corporelle supérieur à 30 km/m2
- antécédents de reflux gastro-oesophagien
- antécédents d'opération de l'oesophage
- maladie de la colonne cervicale
- masse dans la cavité buccale ou le cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Neutre
La tête du patient sera en position neutre.
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Expérimental: Fléchi
La tête du patient sera fléchie.
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Expérimental: Étendu
La tête du patient sera allongée.
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Expérimental: Tourné
La tête du patient sera tournée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'insertion de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-q
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La pression de fuite oropharyngée a été mesurée en fermant la valve expiratoire du système circulaire à un débit d'O2 fixe de 3L/min et 40 cmH2O
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Dans les 5 minutes suivant l'insertion de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-q
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression maximale des voies respiratoires
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'insertion de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-q
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Dans les 5 minutes suivant l'insertion de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-q
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Qualité bronchoscope à fibre optique
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'insertion de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-q
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Dans les 5 minutes suivant l'insertion de la canule laryngée masquée à auto-pressurisation air-q
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0050
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .