- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402387
Pään ja kaulan asennon vaikutus suunielun vuotopaineeseen Air-Q SP Airwayn avulla
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia air-Q itsepuristavien naamioitujen kurkunpään hengitysteiden suunielun vuotopaineen muutoksia pään ja kaulan eri asennoissa.
Lisäksi ilmanvaihdon riittävyys arvioidaan pään ja kaulan eri asennoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea intubaatio
- painoindeksi yli 30 km/m2
- gastroesofageaalinen refluksitauti historiassa
- ruokatorven leikkauksen historia
- kohdunkaulan selkärangan sairaus
- massa suuontelossa tai kaulassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neutraali
Potilaan pää on neutraalissa asennossa.
|
|
|
Kokeellinen: Joustava
Potilaan pää on taipunut.
|
|
|
Kokeellinen: Laajennettu
Potilaan pää pidennetään.
|
|
|
Kokeellinen: Kierretty
Potilaan päätä käännetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä air-q:n itsepaineistavan naamioituneen kurkunpään hengitysteiden asettamisesta
|
Suunielun vuotopaine mitattiin sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili kiinteällä O2-virralla 3L/min ja 40 cmH2O
|
5 minuutin sisällä air-q:n itsepaineistavan naamioituneen kurkunpään hengitysteiden asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä air-q:n itsepaineistavan naamioituneen kurkunpään hengitysteiden asettamisesta
|
5 minuutin sisällä air-q:n itsepaineistavan naamioituneen kurkunpään hengitysteiden asettamisesta
|
|
Fiberoptic bronkoskooppiluokka
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä air-q:n itsepaineistavan naamioituneen kurkunpään hengitysteiden asettamisesta
|
5 minuutin sisällä air-q:n itsepaineistavan naamioituneen kurkunpään hengitysteiden asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .