- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02402387
Påvirkningen av hode- og nakkeposisjon på det orofaryngeale lekkasjetrykket ved bruk av Air-Q SP Airway
23. januar 2017 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å undersøke endringene i det orofaryngeale lekkasjetrykket til luft-Q selvtrykkgivende maskerte larynxluftveien i de forskjellige hode- og nakkeposisjonene.
I tillegg vil tilstrekkelig ventilasjon bli vurdert i de forskjellige hode- og nakkeposisjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 20 år som er planlagt for operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig intubasjon
- kroppsmasseindeks mer enn 30 km/m2
- historie med gastroøsofageal reflukssykdom
- historie med esophageal operasjon
- cervical ryggraden sykdom
- masse i munnhulen eller nakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nøytral
Pasientens hode vil være i nøytral stilling.
|
|
Eksperimentell: Fleksibel
Pasientens hode vil bli bøyd.
|
|
Eksperimentell: Forlenget
Pasientens hode vil bli forlenget.
|
|
Eksperimentell: Rotert
Pasientens hode vil bli rotert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: Innen 5 minutter etter innsetting av luft-q selvtrykkende maskerte larynxluftveien
|
Det orofaryngeale lekkasjetrykket ble målt ved å stenge ekspirasjonsventilen til sirkelsystemet ved fast O2-strøm 3L/min og 40 cmH2O
|
Innen 5 minutter etter innsetting av luft-q selvtrykkende maskerte larynxluftveien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: Innen 5 minutter etter innsetting av luft-q selvtrykkende maskerte larynxluftveien
|
Innen 5 minutter etter innsetting av luft-q selvtrykkende maskerte larynxluftveien
|
Fiberoptisk bronkoskop karakter
Tidsramme: Innen 5 minutter etter innsetting av luft-q selvtrykkende maskerte larynxluftveien
|
Innen 5 minutter etter innsetting av luft-q selvtrykkende maskerte larynxluftveien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-0050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på Nøytral hodeposisjon
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Stryker Trauma GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk leddgikt | Slitasjegikt i skulderenForente stater
-
University of CambridgeFullførtHydrocephalus hos spedbarnStorbritannia
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessFullførtKirurgi | TrichiasisEtiopia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerUkjentModerat og alvorlig hemofili
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense; Southeast Louisiana Veterans Health...FullførtPerseptuell olfaktorisk skjevhetForente stater
-
DePuy Synthes Products, Inc.TilbaketrukketRadiale hodebruddForente stater, Storbritannia