- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402387
La influencia de la posición de la cabeza y el cuello en la presión de fuga orofaríngea utilizando la vía aérea Air-Q SP
23 de enero de 2017 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es investigar los cambios de la presión de fuga orofaríngea de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-Q en las diferentes posiciones de la cabeza y el cuello.
Además, se evaluará la adecuación de la ventilación en las diferentes posiciones de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 20 años programados para cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- intubación difícil anticipada
- índice de masa corporal superior a 30 km/m2
- antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico
- historia de la operación esofágica
- enfermedad de la columna cervical
- masa en la cavidad oral o el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Neutral
La cabeza del paciente estará en posición neutra.
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Experimental: Flexionado
La cabeza del paciente estará flexionada.
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Experimental: Extendido
La cabeza del paciente estará extendida.
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Experimental: Girado
Se girará la cabeza del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inserción de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-q
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La presión de fuga orofaríngea se midió cerrando la válvula espiratoria del sistema circular a un flujo fijo de O2 de 3 l/min y 40 cmH2O
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la inserción de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-q
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inserción de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-q
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la inserción de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-q
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Grado de broncoscopio de fibra óptica
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inserción de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-q
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la inserción de la vía aérea laríngea enmascarada con autopresurización air-q
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0050
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