- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402387
Indflydelsen af hoved- og nakkeposition på det orofaryngeale lækagetryk ved brug af Air-Q SP Airway
23. januar 2017 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i det orofaryngeale lækagetryk i den luft-Q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej i de forskellige hoved- og nakkepositioner.
Desuden vil tilstrækkeligheden af ventilation blive vurderet i de forskellige hoved- og nakkestillinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter over 20 år, som er planlagt til operation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig intubation
- kropsmasseindeks mere end 30 km/m2
- historie med gastroøsofageal reflukssygdom
- historie med esophageal operation
- cervikal rygsøjlesygdom
- masse i mundhulen eller halsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neutral
Patientens hoved vil være i neutral position.
|
|
|
Eksperimentel: Fleksibel
Patientens hoved vil blive bøjet.
|
|
|
Eksperimentel: Udvidet
Patientens hoved vil blive forlænget.
|
|
|
Eksperimentel: Roteret
Patientens hoved vil blive roteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter indsættelsen af den luft-q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej
|
Det orofaryngeale lækagetryk blev målt ved at lukke udåndingsventilen i cirkelsystemet ved fast O2 flow 3L/min og 40 cmH2O
|
Inden for 5 minutter efter indsættelsen af den luft-q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter indsættelsen af den luft-q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej
|
Inden for 5 minutter efter indsættelsen af den luft-q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej
|
|
Fiberoptisk bronkoskop kvalitet
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter indsættelsen af den luft-q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej
|
Inden for 5 minutter efter indsættelsen af den luft-q selvtrykgivende maskerede larynxluftvej
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Neutral hovedposition
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
West Virginia UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetBlodtryk | Mavekræft | HjerteindekserTyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttetHovedet nedad for succesfuld rekanalisering af forreste cirkulation af store karokklusioner (HOPES4)Iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig
-
Zhejiang Cancer HospitalAfsluttetAlderdom | Hypotension ved induktionKina