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L'influenza della posizione della testa e del collo sulla pressione della perdita orofaringea utilizzando le vie aeree Air-Q SP

23 gennaio 2017 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti della pressione di perdita orofaringea delle vie aeree laringee mascherate autopressurizzanti air-Q nelle diverse posizioni della testa e del collo. Inoltre, verrà valutata l'adeguatezza della ventilazione nelle diverse posizioni della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età superiore ai 20 anni che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • intubazione difficile prevista
  • indice di massa corporea superiore a 30 km/m2
  • storia di malattia da reflusso gastroesofageo
  • storia di operazione esofagea
  • malattia del rachide cervicale
  • massa nella cavità orale o nel collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neutro
La testa del paziente sarà in posizione neutra.
Procedura: Posizione della testa neutra
Dispositivo: Vie aeree Air-Q SP
Sperimentale: Flesso
La testa del paziente sarà flessa.
Dispositivo: Vie aeree Air-Q SP
Procedura: Posizione della testa flessa
Sperimentale: Esteso
La testa del paziente sarà estesa.
Dispositivo: Vie aeree Air-Q SP
Procedura: Posizione della testa estesa
Sperimentale: Ruotato
La testa del paziente verrà ruotata.
Dispositivo: Vie aeree Air-Q SP
Procedura: Posizione della testa ruotata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'inserimento della cannula laringea mascherata autopressurizzante air-q
La pressione di perdita orofaringea è stata misurata chiudendo la valvola espiratoria del sistema circolare a un flusso di O2 fisso di 3 L/min e 40 cmH2O
Entro 5 minuti dall'inserimento della cannula laringea mascherata autopressurizzante air-q

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'inserimento della cannula laringea mascherata autopressurizzante air-q
Entro 5 minuti dall'inserimento della cannula laringea mascherata autopressurizzante air-q
Grado di broncoscopio a fibre ottiche
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'inserimento della cannula laringea mascherata autopressurizzante air-q
Entro 5 minuti dall'inserimento della cannula laringea mascherata autopressurizzante air-q

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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