- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02403726
Zlomeniny obratlů související s osteoporózou – lékařské a socioekonomické aspekty v Rakousku
25. března 2015 aktualizováno: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Účelem této studie bylo analyzovat demografické, lékařské, genderové a socioekonomické aspekty zlomenin obratlů spojených s osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
694
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla retrospektivní kazuistikou 694 pacientů, u kterých byla zlomenina způsobena primární nebo sekundární osteoporózou a kteří byli léčeni na oddělení úrazové chirurgie v našem traumacentru I. úrovně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 50 let se zlomeninami obratlů v oblasti hrudní nebo bederní páteře způsobených nízkoenergetickým traumatem nebo bez jakéhokoli traumatu, nebo s vertebrálními zlomeninami v oblasti hrudní nebo bederní páteře s typickou osteoporotickou deformitou obratlů (klín, ryba nebo byt)
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 50 let
- zlomeniny obratlů v oblasti krční páteře
- zlomeniny obratlů na hrudní nebo bederní páteři způsobené vysokoenergetickým traumatem (nehoda motorového vozidla, sportovní nehoda, pád ze značné výšky)
- pacienti trpící zhoubným nádorem, který pravděpodobně způsobuje patologickou zlomeninu, pacienti se zlomeninami obratlů, u kterých chyběl soubor dat následného sledování, aby nebylo možné vyhodnotit osteoporotické postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zlomeniny obratlů spojené s osteoporózou
Analýza demografických, lékařských, genderových a socioekonomických aspektů zlomenin obratlů spojených s osteoporózou.
|
Analýza demografických, medicínských, genderových a socioekonomických aspektů operovaných zlomenin obratlů spojených s osteoporózou.
Analýza demografických, lékařských, genderových a socioekonomických aspektů zlomenin obratlů spojených s osteoporózou léčených neoperační léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografické aspekty
Časové okno: minimálně dvouleté sledování
|
demografické aspekty (věk, sociální status) zlomenin obratlů spojených s osteoporózou léčených operačně nebo neoperačně
|
minimálně dvouleté sledování
|
|
genderové aspekty
Časové okno: minimálně dvouleté sledování
|
genderové aspekty (pohlaví) zlomenin obratlů spojených s osteoporózou léčených buď operací, nebo neoperativní léčbou
|
minimálně dvouleté sledování
|
|
socioekonomické aspekty
Časové okno: minimálně dvouleté sledování
|
socioekonomické aspekty (poměr nákladů) zlomenin obratlů spojených s osteoporózou léčených operačně nebo neoperačně
|
minimálně dvouleté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/896
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkon
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchDokončeno
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Qilu Hospital... a další spolupracovníciZápis na pozvánku