- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02403726
Osteoporose geassocieerde wervelfracturen - medische en sociaaleconomische aspecten in Oostenrijk
25 maart 2015 bijgewerkt door: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Het doel van deze studie was het analyseren van demografische, medische, gender- en sociaaleconomische aspecten van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
694
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie was een retrospectieve casusreeks van 694 patiënten, waarbij de breuk werd veroorzaakt door primaire of secundaire osteoporose, en die werden behandeld op de afdeling traumachirurgie van ons traumacentrum niveau I.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-patiënten ouder dan 50 jaar met wervelfracturen aan de thoracale of lumbale wervelkolom veroorzaakt door een laagenergetisch trauma of zonder enig trauma, of met wervelfracturen aan de thoracale of lumbale wervelkolom met typische osteoporotische misvorming van de wervels (wig, vis , of plat)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 50 jaar
- wervelfracturen aan de cervicale wervelkolom
- wervelfracturen aan de thoracale of lumbale wervelkolom veroorzaakt door een hoogenergetisch trauma (auto-ongeval, sportongeval, val van grote hoogte)
- patiënten met een maligniteit, waardoor een pathologische fractuur vermoedelijk ontstaat, patiënten met wervelfracturen, bij wie de dataset van follow-up monitoring ontbrak, om een evaluatie van osteoporotische betrokkenheid onmogelijk te maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
osteoporose geassocieerde wervelfracturen
Analyse van demografische, medische, gender- en socio-economische aspecten van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen.
|
Analyse van demografische, medische, gender- en socio-economische aspecten van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen die operatief worden behandeld.
Analyse van demografische, medische, gender- en socio-economische aspecten van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen behandeld met niet-operatieve behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografische aspecten
Tijdsspanne: follow-up van minimaal twee jaar
|
demografische aspecten (leeftijd, sociale status) van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen die operatief of niet-operatief worden behandeld
|
follow-up van minimaal twee jaar
|
|
genderaspecten
Tijdsspanne: follow-up van minimaal twee jaar
|
geslachtsaspecten (geslacht) van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen die operatief of niet-operatief worden behandeld
|
follow-up van minimaal twee jaar
|
|
sociaaleconomische aspecten
Tijdsspanne: follow-up van minimaal twee jaar
|
sociaal-economische aspecten (kostenratio) van osteoporose-geassocieerde wervelfracturen die operatief of niet-operatief worden behandeld
|
follow-up van minimaal twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/896
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .