- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403726
Fraturas vertebrais associadas à osteoporose - Aspectos médicos e socioeconômicos na Áustria
25 de março de 2015 atualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Os objetivos deste estudo foram analisar os aspectos demográficos, médicos, de gênero e socioeconômicos das fraturas vertebrais associadas à osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
694
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi uma série de casos retrospectiva de 694 pacientes, em que a fratura foi causada por osteoporose primária ou secundária, e que foram tratados no departamento de cirurgia do trauma em nosso centro de trauma nível I.
Descrição
Critério de inclusão:
-pacientes com mais de 50 anos de idade com fraturas vertebrais na coluna torácica ou lombar causadas por trauma de baixa energia ou sem trauma, ou com fraturas vertebrais na coluna torácica ou lombar com deformidade osteoporótica típica das vértebras (cunha, peixe , ou plano)
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 50 anos de idade
- fraturas vertebrais na coluna cervical
- fraturas vertebrais na coluna torácica ou lombar causadas por trauma de alta energia (acidente automobilístico, acidente esportivo, queda de altura considerável)
- pacientes que sofrem de uma malignidade, tornando uma fratura patológica presumivelmente, pacientes com fraturas vertebrais, cujo conjunto de dados de monitoramento de acompanhamento estava faltando, para impossibilitar uma avaliação do envolvimento osteoporótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fraturas vertebrais associadas à osteoporose
Análise dos aspectos demográficos, médicos, de gênero e socioeconômicos das fraturas vertebrais associadas à osteoporose.
|
Análise dos aspectos demográficos, médicos, de gênero e socioeconômicos das fraturas vertebrais associadas à osteoporose tratadas com operação.
Análise de aspectos demográficos, médicos, de gênero e socioeconômicos de fraturas vertebrais associadas à osteoporose tratadas com tratamento conservador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aspectos demográficos
Prazo: seguimento de pelo menos dois anos
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aspectos demográficos (idade, status social) de fraturas vertebrais associadas à osteoporose tratadas com cirurgia ou tratamento não cirúrgico
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seguimento de pelo menos dois anos
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aspectos de gênero
Prazo: seguimento de pelo menos dois anos
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aspectos de gênero (sexo) de fraturas vertebrais associadas à osteoporose tratadas com cirurgia ou tratamento não cirúrgico
|
seguimento de pelo menos dois anos
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aspectos socioeconômicos
Prazo: seguimento de pelo menos dois anos
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aspectos socioeconômicos (taxa de custo) de fraturas vertebrais associadas à osteoporose tratadas com cirurgia ou tratamento não cirúrgico
|
seguimento de pelo menos dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/896
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