- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02403726
Osteoporose-assoziierte Wirbelfrakturen – medizinische und sozioökonomische Aspekte in Österreich
25. März 2015 aktualisiert von: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Der Zweck dieser Studie bestand darin, demografische, medizinische, geschlechtsspezifische und sozioökonomische Aspekte osteoporosebedingter Wirbelfrakturen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
694
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei dieser Studie handelte es sich um eine retrospektive Fallserie von 694 Patienten, bei denen die Fraktur durch primäre oder sekundäre Osteoporose verursacht wurde und die in der Abteilung für Unfallchirurgie unseres Traumazentrums der Stufe I behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten älter als 50 Jahre mit Wirbelfrakturen an der Brust- oder Lendenwirbelsäule, die durch ein Niedrigenergietrauma oder ohne Trauma verursacht wurden, oder mit Wirbelfrakturen an der Brust- oder Lendenwirbelsäule mit typischer osteoporotischer Deformation der Wirbel (Keil, Fisch). , oder flach)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 50 Jahren
- Wirbelbrüche an der Halswirbelsäule
- Wirbelbrüche an der Brust- oder Lendenwirbelsäule, die durch ein hochenergetisches Trauma verursacht wurden (Autounfall, Sportunfall, Sturz aus großer Höhe)
- Patienten, die an einer bösartigen Erkrankung litten, die vermutlich zu einer pathologischen Fraktur führte, und Patienten mit Wirbelfrakturen, deren Daten zur Nachbeobachtung fehlten, um eine Beurteilung einer osteoporotischen Beteiligung unmöglich zu machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Osteoporosebedingte Wirbelfrakturen
Analyse demografischer, medizinischer, geschlechtsspezifischer und sozioökonomischer Aspekte osteoporosebedingter Wirbelfrakturen.
|
Analyse demografischer, medizinischer, geschlechtsspezifischer und sozioökonomischer Aspekte osteoporosebedingter Wirbelfrakturen, die operativ behandelt werden.
Analyse demografischer, medizinischer, geschlechtsspezifischer und sozioökonomischer Aspekte osteoporosebedingter Wirbelfrakturen, die mit nichtoperativer Behandlung behandelt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Aspekte
Zeitfenster: mindestens zwei Jahre Follow-up
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Demografische Aspekte (Alter, sozialer Status) osteoporosebedingter Wirbelfrakturen, die entweder operativ oder nicht operativ behandelt werden
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mindestens zwei Jahre Follow-up
|
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Geschlechteraspekte
Zeitfenster: mindestens zwei Jahre Follow-up
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Geschlechteraspekte (Geschlecht) von osteoporosebedingten Wirbelfrakturen, die operativ oder nicht operativ behandelt werden
|
mindestens zwei Jahre Follow-up
|
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sozioökonomische Aspekte
Zeitfenster: mindestens zwei Jahre Follow-up
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sozioökonomische Aspekte (Kostenverhältnis) osteoporosebedingter Wirbelfrakturen, die operativ oder nicht operativ behandelt werden
|
mindestens zwei Jahre Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/896
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