- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02403726
Osteoporose-assosierte vertebrale frakturer - medisinske og sosioøkonomiske aspekter i Østerrike
25. mars 2015 oppdatert av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Formålet med denne studien var å analysere demografiske, medisinske, kjønnsmessige og sosioøkonomiske aspekter ved osteoporose-assosierte vertebrale frakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
694
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien var en retrospektiv saksserie på 694 pasienter, der bruddet var forårsaket på grunn av primær eller sekundær osteoporose, og som ble behandlet ved avdeling for traumekirurgi ved vårt nivå-I traumesenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-pasienter eldre enn 50 år med vertebrale frakturer i bryst- eller korsryggen forårsaket av et lavenergitraume eller uten traumer, eller med vertebrale frakturer på bryst- eller korsryggen med typisk osteoporotisk deformitet av vertebraene (kile, fisk , eller flat)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 50 år
- vertebrale frakturer ved cervikal ryggraden
- vertebrale frakturer i bryst- eller korsryggen forårsaket av et høyenergitraume (motorkjøretøyulykke, sportsrelatert ulykke, fall fra betydelig høyde)
- pasienter som lider av en malignitet, antagelig forårsaker et patologisk brudd, pasienter med vertebrale frakturer, hvis datasett for oppfølgingsovervåking manglet, for å umuliggjøre en evaluering av osteoporotisk involvering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
osteoporose assosiert vertebrale frakturer
Analyse av demografiske, medisinske, kjønnsmessige og sosioøkonomiske aspekter ved osteoporose-assosierte vertebrale frakturer.
|
Analyse av demografiske, medisinske, kjønnsmessige og sosioøkonomiske aspekter ved osteoporose-assosierte vertebrale frakturer behandlet med operasjon.
Analyse av demografiske, medisinske, kjønnsmessige og sosioøkonomiske aspekter ved osteoporose-assosierte vertebrale frakturer behandlet med ikke-operativ behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske aspekter
Tidsramme: minst to års oppfølging
|
demografiske aspekter (alder, sosial status) av osteoporose-assosierte vertebrale frakturer behandlet med enten operasjon eller ikke-operativ behandling
|
minst to års oppfølging
|
|
kjønnsaspekter
Tidsramme: minst to års oppfølging
|
kjønnsaspekter (kjønn) ved osteoporose-assosierte vertebrale frakturer behandlet med enten operasjon eller ikke-operativ behandling
|
minst to års oppfølging
|
|
sosioøkonomiske aspekter
Tidsramme: minst to års oppfølging
|
sosioøkonomiske aspekter (kostnadsforhold) ved osteoporose-assosierte vertebrale frakturer behandlet med enten operasjon eller ikke-operativ behandling
|
minst to års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/896
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .