- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02403726
Osteoporose-associerede vertebrale frakturer - medicinske og socioøkonomiske aspekter i Østrig
25. marts 2015 opdateret af: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse var at analysere demografiske, medicinske, kønsmæssige og socioøkonomiske aspekter af osteoporose-associerede vertebrale frakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
694
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse var en retrospektiv case-serie på 694 patienter, hvor bruddet var forårsaget af primær eller sekundær osteoporose, og som blev behandlet på afdelingen for traumekirurgi på vores niveau-I traumecenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-patienter ældre end 50 år med vertebrale frakturer i bryst- eller lændehvirvelsøjlen forårsaget af et lavenergitraume eller uden traumer, eller med vertebrale frakturer på bryst- eller lændehvirvelsøjlen med typisk osteoporotisk deformitet af hvirvlerne (kile, fisk eller fladt)
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 50 år
- vertebrale frakturer ved halshvirvelsøjlen
- hvirvelbrud i thorax- eller lændehvirvelsøjlen forårsaget af et højenergitraume (motorkøretøjsulykke, sportsrelateret ulykke, fald fra en betydelig højde)
- patienter, der lider af en malignitet, hvilket formodentlig laver en patologisk fraktur, patienter med vertebrale frakturer, hvis datasæt af opfølgende monitorering manglede, for at umuliggøre en evaluering af osteoporotisk involvering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
osteoporose associerede vertebrale frakturer
Analyse af demografiske, medicinske, kønsmæssige og socioøkonomiske aspekter af osteoporose associerede vertebrale frakturer.
|
Analyse af demografiske, medicinske, kønsmæssige og socioøkonomiske aspekter af osteoporose associerede vertebrale frakturer behandlet med operation.
Analyse af demografiske, medicinske, kønsmæssige og socioøkonomiske aspekter af osteoporose associerede vertebrale frakturer behandlet med ikke-operativ behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske aspekter
Tidsramme: mindst to års opfølgning
|
demografiske aspekter (alder, social status) af osteoporose-associerede vertebrale frakturer behandlet med enten operation eller ikke-operativ behandling
|
mindst to års opfølgning
|
|
kønsaspekter
Tidsramme: mindst to års opfølgning
|
kønsaspekter (køn) af osteoporose-associerede vertebrale frakturer behandlet med enten operation eller ikke-operativ behandling
|
mindst to års opfølgning
|
|
socioøkonomiske aspekter
Tidsramme: mindst to års opfølgning
|
socioøkonomiske aspekter (omkostningsforhold) af osteoporose-associerede vertebrale frakturer behandlet med enten operation eller ikke-operativ behandling
|
mindst to års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2015
Først opslået (Skøn)
31. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/896
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Operation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Helsinki University Central HospitalIkke rekrutterer endnuNyrekræft | Kirurgi | Cystisk nyresygdom
-
Shanghai Changzheng HospitalJiangxi Provincial People's Hopital; Xuzhou No.1 Peoples Hospital; No.102... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetKvinders urinvejsstressinkontinensKalkun
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tokyo UniversityAfsluttet
-
Shanghai Changzheng HospitalUkendtOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Southwest Hospital, ChinaChinese PLA General Hospital; Tongji Hospital; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Radboud University Medical CenterOticon MedicalAfsluttet