- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02403726
Fratture vertebrali associate all'osteoporosi - Aspetti medici e socio-economici in Austria
25 marzo 2015 aggiornato da: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Gli scopi di questo studio erano di analizzare gli aspetti demografici, medici, di genere e socio-economici delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
694
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è stato una serie di casi retrospettivi di 694 pazienti, in cui la frattura è stata causata da osteoporosi primaria o secondaria, e che sono stati trattati presso il dipartimento di chirurgia traumatologica del nostro centro traumatologico di I livello.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-pazienti di età superiore ai 50 anni con fratture vertebrali del rachide toracico o lombare causate da un trauma a bassa energia o senza alcun trauma, o con fratture vertebrali del rachide toracico o lombare con tipica deformità osteoporotica delle vertebre (cuneo, pesce , o piatto)
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 50 anni
- fratture vertebrali al rachide cervicale
- fratture vertebrali del rachide toracico o lombare causate da un trauma ad alta energia (incidente automobilistico, incidente sportivo, caduta da altezza considerevole)
- pazienti affetti da un tumore maligno, presumibilmente in frattura patologica, pazienti con fratture vertebrali, di cui mancava il dataset di monitoraggio di follow-up, per rendere impossibile una valutazione di coinvolgimento osteoporotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
fratture vertebrali associate all'osteoporosi
Analisi degli aspetti demografici, medici, di genere e socio-economici delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi.
|
Analisi degli aspetti demografici, medici, di genere e socio-economici delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi trattate con interventi chirurgici.
Analisi degli aspetti demografici, medici, di genere e socio-economici delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi trattate con trattamento incruento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aspetti demografici
Lasso di tempo: follow-up di almeno due anni
|
aspetti demografici (età, stato sociale) delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi trattate con trattamento chirurgico o non chirurgico
|
follow-up di almeno due anni
|
|
aspetti di genere
Lasso di tempo: follow-up di almeno due anni
|
aspetti di genere (sesso) delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi trattate con trattamento chirurgico o non chirurgico
|
follow-up di almeno due anni
|
|
aspetti socio economici
Lasso di tempo: follow-up di almeno due anni
|
aspetti socio-economici (rapporto di costo) delle fratture vertebrali associate all'osteoporosi trattate con trattamento chirurgico o non chirurgico
|
follow-up di almeno due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/896
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