- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02403726
Złamania kręgów związane z osteoporozą – aspekty medyczne i społeczno-ekonomiczne w Austrii
25 marca 2015 zaktualizowane przez: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Celem tego badania była analiza demograficznych, medycznych, płciowych i społeczno-ekonomicznych aspektów złamań kręgów związanych z osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
694
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie było retrospektywną serią przypadków 694 pacjentów, u których złamanie było spowodowane pierwotną lub wtórną osteoporozą i którzy byli leczeni na oddziale chirurgii urazowej w naszym centrum urazowym I stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci powyżej 50 roku życia ze złamaniami kręgów w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa spowodowanymi urazem niskoenergetycznym lub bez urazu lub ze złamaniami kręgów w odcinku piersiowym lub lędźwiowym z typową osteoporotyczną deformacją kręgów (klinowaty, rybi lub płaski)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 50 lat
- złamania kręgów w odcinku szyjnym kręgosłupa
- złamania kręgów w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa spowodowane urazem wysokoenergetycznym (wypadek samochodowy, sportowy, upadek ze znacznej wysokości)
- pacjenci z chorobą nowotworową, prawdopodobnie powodującą patologiczne złamanie, pacjenci ze złamaniami kręgów, u których brakowało danych z dalszego monitorowania, aby uniemożliwić ocenę zajęcia osteoporozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
złamań kręgów związanych z osteoporozą
Analiza demograficznych, medycznych, płciowych i społeczno-ekonomicznych aspektów złamań kręgów związanych z osteoporozą.
|
Analiza demograficznych, medycznych, płciowych i społeczno-ekonomicznych aspektów złamań kręgów związanych z osteoporozą leczonych operacyjnie.
Analiza demograficznych, medycznych, płciowych i społeczno-ekonomicznych aspektów złamań kręgów związanych z osteoporozą leczonych zachowawczo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aspekty demograficzne
Ramy czasowe: co najmniej dwuletnia obserwacja
|
aspekty demograficzne (wiek, status społeczny) złamań kręgów związanych z osteoporozą leczonych operacyjnie lub nieoperacyjnie
|
co najmniej dwuletnia obserwacja
|
|
aspekty związane z płcią
Ramy czasowe: co najmniej dwuletnia obserwacja
|
aspekty związane z płcią (płeć) związanych z osteoporozą złamań kręgów leczonych operacyjnie lub nieoperacyjnie
|
co najmniej dwuletnia obserwacja
|
|
aspekty społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: co najmniej dwuletnia obserwacja
|
aspekty społeczno-ekonomiczne (współczynnik kosztów) złamań kręgów związanych z osteoporozą leczonych operacyjnie lub nieoperacyjnie
|
co najmniej dwuletnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/896
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .