- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02403726
Osteoporoosiin liittyvät nikamamurtumat – lääketieteelliset ja sosioekonomiset näkökohdat Itävallassa
keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida osteoporoosiin liittyvien nikamamurtumien demografisia, lääketieteellisiä, sukupuoli- ja sosioekonomisia näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
694
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen tapaussarja 694 potilaasta, joissa murtuma johtui primaarisesta tai sekundaarisesta osteoporoosista ja joita hoidettiin tason I traumakeskuksemme traumakirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on vähäenergiaisen trauman aiheuttamia tai ilman traumaa aiheuttamia nikamamurtumia rinta- tai lannerangassa tai rinta- tai lannerangan nikamamurtumia, joilla on tyypillinen nikamien osteoporoottinen epämuodostuma (kiila, kala) tai tasainen)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 50-vuotiaat potilaat
- nikamamurtumat kohdunkaulan selkärangassa
- rintarangan tai lannerangan nikamamurtumat, jotka johtuvat voimakkaasta traumasta (ajoneuvo-onnettomuus, urheilutapaturma, putoaminen huomattavalta korkeudelta)
- potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisesta kasvaimesta ja tekevät luultavasti patologisen murtuman, nikamamurtumia sairastavat potilaat, joiden seurantaseurantatietoaineisto puuttui, jotta osteoporoosin osallisuuden arviointi olisi mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osteoporoosiin liittyvät nikamamurtumat
Osteoporoosiin liittyvien nikamamurtumien demografisten, lääketieteellisten, sukupuolten ja sosioekonomisten näkökohtien analysointi.
|
Leikkauksella hoidettujen osteoporoosiin liittyvien nikamamurtumien demografisten, lääketieteellisten, sukupuoli- ja sosioekonomisten näkökohtien analysointi.
Ei-operatiivisella hoidolla hoidettujen osteoporoosiin liittyvien nikamamurtumien demografisten, lääketieteellisten, sukupuolten ja sosioekonomisten näkökohtien analysointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demografiset näkökohdat
Aikaikkuna: vähintään kahden vuoden seuranta
|
demografiset näkökohdat (ikä, sosiaalinen asema) osteoporoosiin liittyviin nikamamurtumiin, joita hoidetaan joko leikkauksella tai ei-operatiivisella hoidolla
|
vähintään kahden vuoden seuranta
|
|
sukupuolinäkökohdat
Aikaikkuna: vähintään kahden vuoden seuranta
|
sukupuolinäkökohdat (sukupuoli) osteoporoosiin liittyvissä nikamamurtumissa, joita hoidetaan joko leikkauksella tai ei-leikkauksella
|
vähintään kahden vuoden seuranta
|
|
sosioekonomiset näkökohdat
Aikaikkuna: vähintään kahden vuoden seuranta
|
Osteoporoosiin liittyvien nikamamurtumien sosioekonomiset näkökohdat (kustannussuhde), joita hoidetaan joko leikkauksella tai ei-leikkauksella
|
vähintään kahden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/896
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .