- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02403726
Fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis: aspectos médicos y socioeconómicos en Austria
25 de marzo de 2015 actualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Los propósitos de este estudio fueron analizar los aspectos demográficos, médicos, de género y socioeconómicos de las fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
694
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio fue una serie de casos retrospectiva de 694 pacientes, en los que la fractura se produjo por osteoporosis primaria o secundaria, y que fueron tratados en el departamento de cirugía traumatológica de nuestro centro de traumatología de nivel I.
Descripción
Criterios de inclusión:
-pacientes mayores de 50 años con fracturas vertebrales en la columna torácica o lumbar causadas por un traumatismo de baja energía o sin ningún traumatismo, o con fracturas vertebrales en la columna torácica o lumbar con deformidad osteoporótica típica de las vértebras (en cuña, pez , o plano)
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 50 años
- fracturas vertebrales en la columna cervical
- fracturas vertebrales en la columna torácica o lumbar causadas por un traumatismo de alta energía (accidente automovilístico, accidente deportivo, caída desde una altura considerable)
- pacientes que padecen una neoplasia maligna, lo que supone una fractura patológica, pacientes con fracturas vertebrales, cuyo conjunto de datos de seguimiento faltaba, para hacer imposible una evaluación de la afectación osteoporótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis
Análisis de los aspectos demográficos, médicos, de género y socioeconómicos de las fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis.
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Análisis de los aspectos demográficos, médicos, de género y socioeconómicos de las fracturas vertebrales asociadas a osteoporosis tratadas con operación.
Análisis de los aspectos demográficos, médicos, de género y socioeconómicos de las fracturas vertebrales asociadas a osteoporosis tratadas con tratamiento no quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aspectos demográficos
Periodo de tiempo: al menos dos años de seguimiento
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aspectos demográficos (edad, estatus social) de las fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis tratadas con tratamiento quirúrgico o no quirúrgico
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al menos dos años de seguimiento
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aspectos de género
Periodo de tiempo: al menos dos años de seguimiento
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aspectos de género (sexo) de las fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis tratadas con tratamiento quirúrgico o no quirúrgico
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al menos dos años de seguimiento
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aspectos socioeconómicos
Periodo de tiempo: al menos dos años de seguimiento
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aspectos socioeconómicos (tasa de costes) de las fracturas vertebrales asociadas a la osteoporosis tratadas con tratamiento quirúrgico o no quirúrgico
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al menos dos años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/896
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