Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku lněného semínka na váhu a biochemické faktory u jedinců s nadváhou a obezitou

6. dubna 2015 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Účinky doplňku lněného semínka na váhu, lipidový profil a zánětlivé faktory u osob s nadváhou a obezitou

Ke studiu účinků doplňku lněného semínka na hmotnost, lipidový profil a zánětlivé faktory u subjektů s nadváhou a obezitou bude náhodně rozděleno 50 pacientů, kteří budou dostávat placebo nebo 30 gramů mletého lněného semínka po dobu 12 týdnů; oběma skupinám bude doporučeno dodržovat dietní a cvičební program výzkumníků. Na první a na konci intervence bude zhodnocena hmotnost, obvod pasu a boků, lipidový profil a některé zánětlivé markery a porovnány mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25-40

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • kardiovaskulární onemocnění a rakoviny
  • hlavní systémová onemocnění
  • gastrointestinální problémy
  • selhání jater a ledvin
  • anamnéza alergie nebo vysoká konzumace ořechů, lněných semínek nebo sezamových semínek
  • ztráta hmotnosti za posledních 6 měsíců o >5 % tělesné hmotnosti nebo současné dodržování redukční diety
  • těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
doporučení ohledně diety a cvičení
Doplněk stravy: Placebo
Behaviorální: Doporučení ke cvičení
Aktivní komparátor: Lněné semínko
30 gramů prášku z lněných semínek v kombinaci s dietními a cvičebními doporučeními
Doplněk stravy: lněné semínko
Behaviorální: Doporučení ke cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
obvod pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit