Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hørfrøtilskud på vægt og biokemiske faktorer hos overvægtige og fede personer

6. april 2015 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Virkningerne af hørfrøtilskud på vægt, lipidprofil og inflammatoriske faktorer hos overvægtige og fede personer

For at studere virkningerne af hørfrøtilskud på vægt, lipidprofil og inflammatoriske faktorer hos personer med overvægt og fedme, vil 50 patienter blive tilfældigt allokeret til at modtage placebo eller 30 gram malet hørfrø i 12 uger; begge grupper vil blive rådet til også at følge efterforskernes kost- og træningsprogram. Ved den første og slutningen af ​​interventionen vil vægt, talje- og hofteomkreds, lipidprofil og nogle inflammatoriske markører blive vurderet og sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • hjerte-kar-sygdomme og kræftformer
  • større systemiske sygdomme
  • mave-tarm problemer
  • lever- og nyresvigt
  • historie med allergi eller højt forbrug af nødder, hørfrø eller sesamfrø
  • vægttab inden for de seneste 6 måneder på >5 % af kropsvægten eller nuværende overholdelse af en vægtreducerende diæt
  • graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
kost- og træningsanbefaling
Kosttilskud: Placebo
Adfærdsmæssigt: Træningsanbefaling
Aktiv komparator: Hørfrø
30 gram hørfrøpulver kombineret med kost- og træningsanbefaling
Kosttilskud: hørfrø
Adfærdsmæssigt: Træningsanbefaling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 12 uger
12 uger
talje og hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipid profil
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1368

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner