Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pellavansiemenlisän vaikutukset painoon ja biokemiallisiin tekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla potilailla

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Pellavansiemenravintolisän vaikutukset painoon, lipidiprofiiliin ja tulehdustekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Pellavansiemenlisän vaikutusten tutkimiseksi painoon, lipidiprofiiliin ja tulehdustekijöihin ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä 50 potilasta jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä tai 30 grammaa jauhettua pellavansiemeniä 12 viikon ajan; molempia ryhmiä kehotetaan noudattamaan myös tutkijoiden ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa. Intervention ensimmäisessä ja lopussa paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, lipidiprofiili ja joitain tulehdusmarkkereita arvioidaan ja niitä verrataan ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) välillä 25-40

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • sydän- ja verisuonitaudeista ja syövistä
  • merkittävimmät systeemiset sairaudet
  • ruoansulatuskanavan ongelmat
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • allergia tai runsas pähkinöiden, pellavansiementen tai seesaminsiementen käyttö
  • painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana yli 5 % painosta tai painonpudotusruokavalion noudattaminen
  • raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
ruokavalio- ja liikuntasuositus
Active Comparator: Pellavansiemen
30 grammaa pellavansiemenjauhetta yhdistettynä ruokavalio- ja liikuntasuosituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1368

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa