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Die Auswirkungen von Leinsamenergänzung auf Gewicht und biochemische Faktoren bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

6. April 2015 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Auswirkungen von Leinsamenergänzung auf Gewicht, Lipidprofil und Entzündungsfaktoren bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

Um die Auswirkungen einer Leinsamenergänzung auf Gewicht, Lipidprofil und Entzündungsfaktoren bei übergewichtigen und fettleibigen Personen zu untersuchen, werden 50 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Placebo oder 30 Gramm gemahlener Leinsamen für 12 Wochen zugeteilt; Beiden Gruppen wird empfohlen, auch das Diät- und Trainingsprogramm der Prüfärzte einzuhalten. Zu Beginn und am Ende des Eingriffs werden Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Lipidprofil und einige Entzündungsmarker bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs
  • schwere systemische Erkrankungen
  • Magendarm Probleme
  • Leber- und Nierenversagen
  • Vorgeschichte einer Allergie oder eines hohen Verzehrs von Nüssen, Leinsamen oder Sesamsamen
  • Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate von >5 % des Körpergewichts oder aktuelle Einhaltung einer Diät zur Gewichtsreduktion
  • Schwangerschaft, Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Ernährungs- und Bewegungsempfehlung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Verhalten: Übungsempfehlung
Aktiver Komparator: Leinsamen
30 Gramm Leinsamenpulver mit Ernährungs- und Bewegungsempfehlung kombinieren
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamen
Verhalten: Übungsempfehlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1368

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