Effekterna av linfrötillskott på vikt och biokemiska faktorer hos överviktiga och feta personer
6 april 2015 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekterna av linfrötillskott på vikt, lipidprofil och inflammatoriska faktorer hos överviktiga och feta personer
För att studera effekterna av linfrötillskott på vikt, lipidprofil och inflammatoriska faktorer hos personer med övervikt och fetma, kommer 50 patienter att slumpmässigt tilldelas placebo eller 30 gram malda linfrö under 12 veckor; båda grupperna kommer att uppmanas att följa utredarnas diet- och träningsprogram också.
Vid första och slutet av interventionen kommer vikt, midje- och höftomkrets, lipidprofil och några inflammatoriska markörer att bedömas och jämföras mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 70 år
- Body Mass Index (BMI) mellan 25-40
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- hjärt- och kärlsjukdomar och cancer
- stora systemiska sjukdomar
- gastrointestinala problem
- lever- och njursvikt
- historia av allergi eller hög konsumtion av nötter, linfrö eller sesamfrön
- viktminskning under de senaste 6 månaderna på >5 % av kroppsvikten eller nuvarande efterlevnad av en viktminskningsdiet
- graviditet, amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
kost- och träningsrekommendationer
|
|
|
Aktiv komparator: Linfrö
30 gram linfröpulver kombineras med kost- och träningsrekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vikt
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
midje- och höftomkrets
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1368
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .