Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавки льняного семени на вес и биохимические факторы у субъектов с избыточным весом и ожирением

6 апреля 2015 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Влияние добавки льняного семени на вес, липидный профиль и воспалительные факторы у субъектов с избыточным весом и ожирением

Чтобы изучить влияние добавки льняного семени на вес, липидный профиль и воспалительные факторы у субъектов с избыточным весом и ожирением, 50 пациентов будут случайным образом распределены для получения плацебо или 30 граммов измельченного льняного семени в течение 12 недель; обеим группам также будет рекомендовано соблюдать диету исследователей и программу упражнений. В начале и в конце вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами вес, окружность талии и бедер, липидный профиль и некоторые маркеры воспаления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 40

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • сердечно-сосудистые заболевания и рак
  • основные системные заболевания
  • желудочно-кишечные проблемы
  • печеночная и почечная недостаточность
  • История аллергии или высокого потребления орехов, льняного семени или семян кунжута
  • потеря веса в течение последних 6 мес более чем на 5% от массы тела или текущее соблюдение диеты для снижения веса
  • беременность, лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
рекомендации по питанию и упражнениям
Активный компаратор: Льняное
30 г порошка льняного семени в сочетании с рекомендациями по питанию и упражнениям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
обхват талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1368

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Плацебо

Подписаться