A lenmag-kiegészítő hatása a testsúlyra és a biokémiai tényezőkre túlsúlyos és elhízott betegeknél
2015. április 6. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A lenmag-kiegészítő hatása a súlyra, a lipidprofilra és a gyulladásos tényezőkre túlsúlyos és elhízott személyeknél
A lenmag-kiegészítő súlyra, lipidprofilra és gyulladásos tényezőkre gyakorolt hatásának tanulmányozására túlsúlyos és elhízott személyeknél 50 beteget véletlenszerűen osztanak ki, akik placebót vagy 30 gramm őrölt lenmagot kapnak 12 héten keresztül; mindkét csoportnak azt tanácsolják, hogy tartsák be a vizsgálók étrendjét és edzésprogramját is.
A beavatkozás elején és végén felmérik a súlyt, a derék- és csípőkörfogatot, a lipidprofilt és néhány gyulladásos markert, és összehasonlítják a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- Body Mass Index (BMI) 25-40 között
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- szív- és érrendszeri betegségek és rákos megbetegedések
- súlyos szisztémás betegségek
- gyomor-bélrendszeri problémák
- máj- és veseelégtelenség
- allergiás vagy nagy mennyiségű dió-, lenmag- vagy szezámmag-fogyasztás
- fogyás az elmúlt 6 hónapban a testtömeg >5%-ánál vagy a testsúlycsökkentő diéta jelenlegi betartása
- terhesség, laktáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
étrendi és testmozgási ajánlás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Lenmag
30 gramm lenmagpor étrendi és testmozgási ajánlással kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súly
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
lipid profil
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .