Os efeitos do suplemento de linhaça no peso e fatores bioquímicos em indivíduos com sobrepeso e obesos
6 de abril de 2015 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Os efeitos do suplemento de linhaça no peso, perfil lipídico e fatores inflamatórios em indivíduos com sobrepeso e obesos
Para estudar os efeitos do suplemento de linhaça no peso, perfil lipídico e fatores inflamatórios em indivíduos com sobrepeso e obesidade, 50 pacientes serão alocados aleatoriamente para receber placebo ou 30 gramas de linhaça moída por 12 semanas; ambos os grupos também serão aconselhados a aderir à dieta e ao programa de exercícios dos investigadores.
No início e no final da intervenção, peso, circunferência da cintura e do quadril, perfil lipídico e alguns marcadores inflamatórios serão avaliados e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25-40
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- doenças cardiovasculares e cânceres
- principais doenças sistêmicas
- problemas gastrointestinais
- insuficiência hepática e renal
- história de alergia ou alto consumo de nozes, linhaça ou sementes de gergelim
- perda de peso nos últimos 6 meses de > 5% do peso corporal ou adesão atual a uma dieta para redução de peso
- gravidez, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
recomendação dietética e de exercícios
|
|
|
Comparador Ativo: Linhaça
30 gramas de linhaça em pó combinam com recomendação dietética e de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
peso
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
circunferência da cintura e quadril
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1368
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