- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410668
과체중 및 비만 환자에서 아마씨 보충제가 체중 및 생화학적 요인에 미치는 영향
2015년 4월 6일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
과체중 및 비만 대상자의 체중, 지질 프로필 및 염증 요인에 대한 아마씨 보충제의 효과
과체중 및 비만인 피험자의 체중, 지질 프로필 및 염증 요인에 대한 아마씨 보충제의 효과를 연구하기 위해 50명의 환자가 무작위로 위약 또는 30g의 가공된 아마씨를 12주 동안 받도록 배정됩니다. 두 그룹 모두 연구자의 식이요법과 운동 프로그램도 준수하도록 권고받을 것입니다.
개입의 처음과 끝에서 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 지질 프로필 및 일부 염증 지표를 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~70세
- 25-40 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환 및 암
- 주요 전신 질환
- 위장 문제
- 간 및 신부전
- 알레르기 병력 또는 견과류, 아마씨 또는 참깨의 높은 소비
- 지난 6개월 이내에 체중의 5% 초과의 체중 감소 또는 현재 체중 감소 식이요법 준수
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
식단 및 운동 권장 사항
|
|
|
활성 비교기: 아마씨
아마씨 가루 30g과 식이 요법 및 운동 권장 사항 결합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무게
기간: 12주
|
12주
|
|
허리둘레와 엉덩이둘레
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지질 프로필
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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