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Les effets du supplément de graines de lin sur le poids et les facteurs biochimiques chez les sujets en surpoids et obèses

6 avril 2015 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Les effets du supplément de graines de lin sur le poids, le profil lipidique et les facteurs inflammatoires chez les sujets en surpoids et obèses

Pour étudier les effets du supplément de graines de lin sur le poids, le profil lipidique et les facteurs inflammatoires chez les sujets en surpoids et obèses, 50 patients seront répartis au hasard pour recevoir un placebo ou 30 grammes de graines de lin moulues pendant 12 semaines ; il sera conseillé aux deux groupes de suivre également le régime alimentaire et le programme d'exercices des enquêteurs. Au début et à la fin de l'intervention, le poids, le tour de taille et de hanches, le profil lipidique et certains marqueurs inflammatoires seront évalués et comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 40

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • maladies cardiovasculaires et cancers
  • maladies systémiques majeures
  • problèmes gastro-intestinaux
  • insuffisance hépatique et rénale
  • antécédents d'allergie ou consommation élevée de noix, de graines de lin ou de graines de sésame
  • perte de poids au cours des 6 derniers mois > 5 % du poids corporel ou adhésion actuelle à un régime amaigrissant
  • grossesse, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
recommandation diététique et d'exercice
Complément alimentaire: Placebo
Comportemental: Recommandation d'exercice
Comparateur actif: La graine de lin
30 grammes de poudre de graines de lin se combinent avec des recommandations diététiques et d'exercice
Complément alimentaire: La graine de lin
Comportemental: Recommandation d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
lester
Délai: 12 semaines
12 semaines
tour de taille et de hanche
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
profile lipidique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Nutrition and Food Technology Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1368

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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