- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02410668
Les effets du supplément de graines de lin sur le poids et les facteurs biochimiques chez les sujets en surpoids et obèses
6 avril 2015 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Les effets du supplément de graines de lin sur le poids, le profil lipidique et les facteurs inflammatoires chez les sujets en surpoids et obèses
Pour étudier les effets du supplément de graines de lin sur le poids, le profil lipidique et les facteurs inflammatoires chez les sujets en surpoids et obèses, 50 patients seront répartis au hasard pour recevoir un placebo ou 30 grammes de graines de lin moulues pendant 12 semaines ; il sera conseillé aux deux groupes de suivre également le régime alimentaire et le programme d'exercices des enquêteurs.
Au début et à la fin de l'intervention, le poids, le tour de taille et de hanches, le profil lipidique et certains marqueurs inflammatoires seront évalués et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 40
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- maladies cardiovasculaires et cancers
- maladies systémiques majeures
- problèmes gastro-intestinaux
- insuffisance hépatique et rénale
- antécédents d'allergie ou consommation élevée de noix, de graines de lin ou de graines de sésame
- perte de poids au cours des 6 derniers mois > 5 % du poids corporel ou adhésion actuelle à un régime amaigrissant
- grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: contrôle
recommandation diététique et d'exercice
|
|
|
Comparateur actif: La graine de lin
30 grammes de poudre de graines de lin se combinent avec des recommandations diététiques et d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
lester
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
tour de taille et de hanche
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
profile lipidique
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1368
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