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Gli effetti del supplemento di semi di lino sul peso e sui fattori biochimici nei soggetti in sovrappeso e obesi

6 aprile 2015 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Gli effetti dell'integrazione di semi di lino su peso, profilo lipidico e fattori infiammatori nei soggetti in sovrappeso e obesi

Per studiare gli effetti dell'integratore di semi di lino su peso, profilo lipidico e fattori infiammatori in soggetti con sovrappeso e obesità, 50 pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere placebo o 30 grammi di semi di lino macinati per 12 settimane; a entrambi i gruppi verrà consigliato di aderire anche alla dieta e al programma di esercizi degli investigatori. Al primo e alla fine dell'intervento, peso, circonferenza vita e fianchi, profilo lipidico e alcuni marcatori infiammatori saranno valutati e confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 25-40

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • malattie cardiovascolari e tumori
  • principali malattie sistemiche
  • problemi gastrointestinali
  • fegato e insufficienza renale
  • storia di allergia o elevato consumo di noci, semi di lino o semi di sesamo
  • perdita di peso negli ultimi 6 mesi >5% del peso corporeo o attuale aderenza a una dieta dimagrante
  • gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
raccomandazione dietetica ed esercizio fisico
Integratore alimentare: Placebo
Comportamentale: Raccomandazione per l'esercizio
Comparatore attivo: Semi di lino
30 grammi di polvere di semi di lino si combinano con consigli dietetici ed esercizi fisici
Integratore alimentare: semi di lino
Comportamentale: Raccomandazione per l'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1368

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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