Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av linfrøtilskudd på vekt og biokjemiske faktorer hos overvektige og overvektige personer

6. april 2015 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekten av linfrøtilskudd på vekt, lipidprofil og inflammatoriske faktorer hos overvektige og overvektige personer

For å studere effekten av linfrøtilskudd på vekt, lipidprofil og inflammatoriske faktorer hos personer med overvekt og fedme, vil 50 pasienter bli tilfeldig tildelt placebo eller 30 gram malt linfrø i 12 uker; begge gruppene vil bli bedt om å følge etterforskernes kosthold og treningsprogram også. Ved første og slutten av intervensjonen vil vekt, midje- og hofteomkrets, lipidprofil og noen inflammatoriske markører bli vurdert og sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • hjerte- og karsykdommer og kreft
  • store systemiske sykdommer
  • gastrointestinale problemer
  • lever- og nyresvikt
  • historie med allergi eller høyt forbruk av nøtter, linfrø eller sesamfrø
  • vekttap de siste 6 månedene på >5 % av kroppsvekten eller nåværende overholdelse av en vektreduksjonsdiett
  • graviditet, amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
kostholds- og treningsanbefaling
Kosttilskudd: Placebo
Atferdsmessig: Treningsanbefaling
Aktiv komparator: Linfrø
30 gram linfrøpulver kombineres med kostholds- og treningsanbefaling
Kosttilskudd: linfrø
Atferdsmessig: Treningsanbefaling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekt
Tidsramme: 12 uker
12 uker
midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1368

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere