Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Study of Ultrasound-guided Paravertebral Block Versus Intravenous Tramadol in Percutaneous Nephrolithotomy

21. března 2017 aktualizováno: Zehra, Cukurova University

Comparative Study of Ultrasound-guided Paravertebral Block Versus Intravenous Tramadol for Postoperative Pain Control in Percutaneous Nephrolithotomy

Paravertebral block has been widely used for analgesia. The aim of this study,comparison of the effect of ultrasound-guided paravertebral block versus intravenous tramadol for postoperative pain control in percutaneous nephrolithotomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study protocol was approved by the Local Ethical Committee. Written informed consent was obtained from all patients, before starting to surgery.

The patients were given no premedication. The demographic data of patients (age, gender, the presence of other diseases) were recorded, preoperatively. All patients were applied standard monitoring in the operating room. After the induction of anesthesia provided intravenously propofol (2-3mg/kg) and rocuronium bromide (0.5 mgkg-1), all patients were intubated with a suitable endotracheal tube. Anesthesia maintenance was provided with 1-2% sevoflurane and a 60% nitrous oxide-40% oxygen gas mixture. 0.9% NaCl (5-10 mLkg-1) was started as fluid resuscitation. Urinary catheter was inserted before placement, and then all patients were placed in the prone position.

Postoperatively, duration of surgery, systolic and diastolic blood pressures, heart rate, peripheral oxygen saturation (SBP, DBP, HR, and SpO2), visual analog scales (VAS), side effects such as vomiting and nausea, complications such as pneumothorax, tramadol consumption and additional analgesic requirements of patients were recorded at 1, 2, 4, 6, 12 and 24 h in the postoperative period. These parameters were evaluated by an anesthesiologist in the first 24 hours postoperatively. If the VAS score was >4, patients in both groups were administered diclofenac.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01230
        • Cukurova University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 53 patients scheduled for percutaneous nephrolithotomy (PNL),
  • 18-70 years of age,
  • weight between 50-100 kg,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II were included

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria were refusals by patients,
  • coagulation abnormalities,
  • patients with spinal deformity,
  • cutaneous infection at the injection site and
  • a known allergy to drugs.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group Paravertebral Block
With ultrasound guidance at T10 to L1 levels, using 0.5% bupivacaine total dose of 15 mL in group P. 5 mL bupivacaine 0.5% was injected in each dermatome level.
Lék: Bupivakain
Přístroj: Ultrazvuk
Postup: Ultrasound-guided Paravertebral Block

paravertebral block was performed by ultrasound guidance at T11, T12 and L1 levels, using 0.5% bupivacaine total dose of 15 mL in group P. The injection site was covered with sterile drapes, after cleaning with 10% povidone-iodine solution.

After, patients in both groups were performed patient controlled analgesia (PCA). The PCA was prepared with 400 mg tramadol into 100 mL of saline. The doses of tramadol in the PCA were bolus dose 0.1 mgkg-1 every 20 minutes without a background infusion.

Lék: Group Tramadol
Patients in group T were given intravenously a loading dose of tramadol of 1 mgkg-1, 45 minutes before the end of surgery. After,patients in both groups were performed patient controlled analgesia (PCA). The PCA (CADD Legacy PCA pump, Smiths Medical MD, Inc., St. Paul, MN) was prepared with 400 mg tramadol into 100 mL of saline. The doses of tramadol in the PCA were bolus dose 0.1 mgkg-1 every 20 minutes without a background infusion.
Komparátor placeba: Group tramadol
Patients in group T were given a loading dose of tramadol of 1 mgkg-1
Lék: Group Tramadol
Patients in group T were given intravenously a loading dose of tramadol of 1 mgkg-1, 45 minutes before the end of surgery. After,patients in both groups were performed patient controlled analgesia (PCA). The PCA (CADD Legacy PCA pump, Smiths Medical MD, Inc., St. Paul, MN) was prepared with 400 mg tramadol into 100 mL of saline. The doses of tramadol in the PCA were bolus dose 0.1 mgkg-1 every 20 minutes without a background infusion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale
Časové okno: up to 24 hours
Postoperative pain degree was evaluated by Visual Analogue Scale
up to 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tramadol consumption
Časové okno: up to 24 hours
up to 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra Hatipoğlu, Assist Prof, Çukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5/8-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit