- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02413775
Průzkum mezi pacienty jako nástroj k zajištění kvality a zlepšování kvality
Průzkum mezi pacienty jako nástroj k zajištění kvality a zlepšení kvality - Klinika anesteziologie a operační intenzivní péče (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Jedním z cílů řešitelů Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin je neustálé zlepšování kvality péče o pacienty. Jedním z zaměření je zmrazení před operací během operace a navazující studie k posouzení vnímaných čekacích dob v anesteziologické ambulanci.
Projekt si klade za cíl zajistit a zlepšit kvalitu Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem průzkumu je zhodnocení celé perioperační péče se zvláštním zaměřením na vývoj vnímaných čekacích dob v anesteziologické ambulanci, přehodnocení předoperačního zmrazení předoperační žízně, bolesti, nevolnosti a zvracení po operaci (profylaxe PONV ).
Průzkum bude opakován v tříletém intervalu (cca 1000 - 2000 pacientů na průzkum) pro sledování a zlepšování kvality Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin z pohledu pacienta .
Aby bylo dosaženo smysluplného sběru dat, měla by být dosažena míra odezvy 50 procent.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienty a pacientky, kteří podstoupili zákrok v anestezii a byli ochotni se průzkumu zúčastnit
- stáří >= 1 rok
Kritéria vyloučení:
- pacienti v bezvědomí,
- odmítnutí pacientem / rodiči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Spokojenost pacientů s péčí poskytovanou pracovníky Kliniky operační anesteziologie a intenzivní medicíny CCM/CVK; Měření spokojenosti: ano/ne/částečně
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čekací doba na premedikační návštěvě
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Měření čekací doby: < 15 minut, 15-30 minut, 30-60 minut, > 60 minut
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Vstřícnost personálu při premedikaci
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Měření přívětivosti: Ano/Ne/částečně
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Informace poskytnuté při premedikační návštěvě anesteziologa
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Měření informací: Ano/Ne/částečně
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Odpovědi na otázky během premedikace
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Odpovědi na otázky se měří: ano/ne/částečně
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Snížení strachu během premedikace
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Snížení strachu se měří: ano/ne/částečně
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Informace poskytnuté během premedikační návštěvy vzdělávacími filmy
Časové okno: Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
Měření informací vzdělávacími filmy: Ano/Ne/Částečně/Ne film
|
Doba v ambulanci anestezie průměrně 1 hodina
|
|
Dodržení plánovaného zahájení provozu
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Měření souladu se zahájením provozu: Ano/Ne
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Vstřícnost personálu
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Měření přívětivosti: Ano/Ne/částečně
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Strach
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Měřený strach: Ano, velmi/Ano, ale ne moc/Žádný strach/Částečně
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Žízeň
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Měřená žízeň: ano, velmi/ano, ale ne moc/žádná žízeň/částečně
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Bolest
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Měřená bolest: Ano, silná bolest/Ano, ale ne silná/Žádná bolest/Nepamatuji si
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Dostatečná léčba bolesti
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Změřena dostatečná léčba bolesti: Ano, dostatečně léčena/Léčena, ale nedostatečně/Neléčená/Žádná bolest/Nežádá se o léčbu/Částečně
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Třesoucí se
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Třes se měří: ano, silný/ano, ale ne silný/žádný třes/částečně
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Dostatečná terapie v případě třesavky
Časové okno: Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
Měří se dostatečná terapie v případě třesu: ano, dostatečně léčeno/léčeno, ale nedostatečně/neléčeno/žádná třesavka/nežádá léčba/částečně
|
Doba na operačním sále před zahájením anestezie, průměrně 30 minut
|
|
Vstřícnost personálu
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Vstřícnost se měří: ano/ne/částečně
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Měření PONV: nauzea/zvracení/nevolnost a zvracení/ani ani
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Dostatečná terapie v případě PONV
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Měří se dostatečná terapie: Ano, dostatečně léčeno/Léčeno, ale nedostatečně/Neléčeno/Ne PONV/Nežádá se o léčbu/Částečně
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Intenzita bolesti se měří podle Likertovy stupnice: silná, střední, nízká, žádná
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Dostatečná terapie v případě bolesti
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Měří se dostatečná terapie: Ano, dostatečně léčeno/Léčeno, ale nedostatečně/Neléčeno/Žádná bolest/Nežádá se o léčbu/Částečně
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Třesoucí se
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Dostatečná terapie v případě třesavky se měří: ano/ne/částečně
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Dostatečná terapie v případě třesavky
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Měří se dostatečná terapie v případě třesavky: Ano, dostatečně léčeno/Léčeno, ale nedostatečně/Neléčeno/Žádná třesavka/Nežádá léčba/Částečně
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měření PONV: nauzea/zvracení/nevolnost a zvracení/ani ani
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Regionální anestezie
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měřeno: Ano / Ne
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Spokojenost s regionální anestezií
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měření spokojenosti: ano/ne/částečně
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
V případě potřeby opět výběr regionální anestezie
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Opětovné měření volby: Ano/Ne/Možná
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Spokojenost s péčí prostřednictvím služby bolesti
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měření péče prostřednictvím služby bolesti: Ano/Ne/částečně
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Doporučení lékařské péče (poskytované pracovníky Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny CVK/CCM)
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měření doporučení: ano/ne/částečně
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Atmosféra
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Měření atmosféry: klid/rušná/nepamatuji si
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Pooperační strach
Časové okno: Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
Měření strachu: Ano, velmi/Ano, ale ne moc/Žádný strach
|
Doba na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce po anestezii, průměrně 3 dny
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Intenzita bolesti se měří podle Likertovy stupnice: silná, střední, nízká, žádná
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Dostatečná terapie v případě bolesti
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měří se dostatečná terapie: Ano, dostatečně léčeno/Léčeno, ale nedostatečně/Neléčeno/Žádná bolest/Nežádá se o léčbu/Částečně
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Pooperační pacientem kontrolovaná analgezie
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Měření: Ano/Ne/Nevím
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
|
Výběr pacientem kontrolované anestezie
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Otázka: Zvolili byste znovu pacientem kontrolovanou anestezii?
Odpověď: Ano/Ne/Možná
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pobyt
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Pooperační pobyt se měří: na jednotce poanesteziologické péče/jednotce intenzivní péče/neznámý
|
Doba pobytu v nemocnici, průměrně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QM-Patient survey
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy