- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02413775
Pesquisa de pacientes como uma ferramenta para garantia de qualidade e melhoria da qualidade
Pesquisa de pacientes como ferramenta para garantia e melhoria da qualidade - Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva Operatória (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Um dos objetivos dos investigadores do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operatória CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin é uma melhoria contínua na qualidade do atendimento aos pacientes. Um dos focos é o congelamento pré-operatório durante a cirurgia e no estudo de seguimento para avaliar a percepção de tempo de espera no ambulatório de anestesiologia.
O projeto visa a garantia e melhoria da qualidade do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operatória CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal da pesquisa é avaliar todo o cuidado perioperatório com foco particular no desenvolvimento de tempos de espera percebidos no ambulatório de anestesiologia, reavaliação do congelamento pré-operatório, sede pré-operatória, dor, náusea e vômito após a cirurgia (profilaxia NVPO ).
A pesquisa será repetida em um intervalo de três anos (aproximadamente 1.000 - 2.000 pacientes por pesquisa) para monitorar e melhorar a qualidade do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operatória CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin do ponto de vista do paciente .
Para obter uma coleta de dados significativa, uma taxa de resposta de 50% deve ser alcançada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos submetidos a procedimento anestésico e dispostos a participar da Pesquisa
- idade >= 1 ano
Critério de exclusão:
- pacientes inconscientes,
- recusa do paciente/pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Satisfação do paciente com o atendimento prestado pela equipe do Departamento de Anestesiologia Operatória e Medicina Intensiva CCM/CVK; Medição da satisfação: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de espera na consulta de pré-medicação
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Medição do tempo de espera: < 15 minutos, 15-30 minutos, 30-60 minutos, > 60 minutos
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Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Simpatia do pessoal durante a visita pré-medicação
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Medição da simpatia: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Informações fornecidas durante a visita de pré-medicação pelo anestesista
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Medição da Informação: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Resposta a perguntas durante a visita de pré-medicação
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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A resposta às perguntas é medida: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Redução do medo durante a visita de pré-medicação
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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A redução do medo é medida: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Informações fornecidas durante a visita pré-medicação por filmes educativos
Prazo: Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Mensuração da informação por filmes educativos: Sim/Não/Parcialmente/Não filme
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Tempo no ambulatório de anestesia, em média 1 hora
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Cumprimento do início previsto da operação
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Medição de conformidade com o início da operação: Sim/Não
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Simpatia do pessoal
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Medição da simpatia: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Temer
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Medo medido: Sim, muito/Sim, mas não muito/Sem medo/Parcialmente
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Sede
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Sede medida: Sim, muita/Sim, mas não muita/Sem sede/Parcialmente
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Dor
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Dor medida: Sim, dor forte/Sim, mas não forte/Sem dor/Não me lembro
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Tratamento suficiente da dor
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Tratamento suficiente da dor medido: Sim, suficientemente tratado/Tratado, mas não suficientemente/Não tratado/Sem dor/Nenhum tratamento desejado/Parcialmente
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Tremendo
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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O tremor é medido: Sim, forte/Sim, mas não forte/Sem tremores/Em parte
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Terapia suficiente em caso de tremores
Prazo: Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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A terapia suficiente em caso de tremores é medida: Sim, suficientemente tratado/Tratado, mas não suficientemente/Não tratado/Sem tremores/Nenhum tratamento desejado/ Parcialmente
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Tempo na sala de operação antes do início da anestesia, em média 30 minutos
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Simpatia do pessoal
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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A simpatia é medida: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Medição de NVPO: náusea/vômito/náusea e vômito/nem nem
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Terapia suficiente em caso de NVPO
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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A terapia suficiente é medida: Sim, suficientemente tratado/Tratado, mas não suficientemente/Não tratado/Sem NVPO/Nenhum tratamento desejado/Parcialmente
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Intensidade da dor
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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A intensidade da dor é medida pela escala Likert: forte, moderada, baixa, nenhuma
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Terapia suficiente em caso de dor
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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A terapia suficiente é medida: Sim, suficientemente tratada/Tratada, mas não suficientemente/Não tratada/Sem dor/Nenhum tratamento desejado/Parcialmente
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Tremendo
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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A terapia suficiente em caso de tremores é medida: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Terapia suficiente em caso de tremores
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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A terapia suficiente em caso de tremores é medida: Sim, suficientemente tratado/Tratado, mas não suficientemente/Não tratado/Sem tremores/Nenhum tratamento desejado/Parcialmente
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medição de NVPO: náusea/vômito/náusea e vômito/nem nem
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Anestesia regional
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medido: Sim / Não
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Satisfação com a anestesia regional
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medição da satisfação: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Em caso de necessidade escolha novamente da anestesia regional
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medida de escolher novamente: Sim/Não/Talvez
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Satisfação do cuidado através do serviço de dor
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Mensuração do cuidado através do serviço de dor: Sim/Não/Em parte
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Recomendação de atendimento médico (prestado pela equipe do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva CVK/CCM)
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medição da recomendação: Sim/Não/Parcialmente
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Atmosfera
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Medição da atmosfera: calma/ocupada/não me lembro
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Medo pós-operatório
Prazo: Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Medição do medo: Sim, muito/Sim, mas não muito/Sem medo
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Tempo na unidade de terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica, em média 3 dias
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Dor pós-operatória
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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A intensidade da dor é medida pela escala Likert: forte, moderada, baixa, nenhuma
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Terapia suficiente em caso de dor
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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A terapia suficiente é medida: Sim, suficientemente tratada/Tratada, mas não suficientemente/Não tratada/Sem dor/Nenhum tratamento desejado/Parcialmente
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Analgesia pós-operatória controlada pelo paciente
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Medição: Sim/Não/Não sei
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Escolha da anestesia controlada pelo paciente
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Pergunta: Você escolheria novamente a anestesia controlada pelo paciente?
Resposta: Sim/Não/Talvez
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Tempo durante a internação, em média 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência pós-operatória
Prazo: Tempo durante a internação, em média 2 semanas
|
A permanência pós-operatória é medida por: na unidade de terapia pós-anestésica/unidade de terapia intensiva/desconhecido
|
Tempo durante a internação, em média 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QM-Patient survey
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