- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413775
Potilastutkimus työkaluna laadunvarmistukseen ja laadun parantamiseen
Potilastutkimus työkaluna laadunvarmistukseen ja laadun parantamiseen - Anestesiologian ja operatiivisen tehohoidon laitos (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Anestesiologian ja kirurgisen tehohoidon osaston CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin, tutkijoiden yksi tavoite on potilaiden hoidon laadun jatkuva parantaminen. Yksi painopiste on jäädyttäminen ennen leikkausta leikkauksen aikana sekä seurantatutkimus anestesiologian poliklinikan odotusaikojen arvioimiseksi.
Hankkeen tavoitteena on laadunvarmistus ja laadun parantaminen Anestesiologian ja Leikkauksen tehohoidon osaston CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn ensisijaisena tavoitteena on arvioida koko perioperatiivista hoitoa keskittyen erityisesti anestesiologian poliklinikan odotusaikojen kehittymiseen, leikkausta edeltävän janon, kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun uudelleenarviointi leikkauksen jälkeen (PONV-profylaksia) ).
Tutkimus toistetaan kolmen vuoden välein (noin 1000 - 2000 potilasta tutkimusta kohden), jotta voidaan seurata ja parantaa anestesiologian ja leikkauksen tehohoidon osaston CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin laatua potilaiden näkökulmasta. .
Mielenkiintoisen tiedonkeruun saavuttamiseksi vastausprosentin tulisi olla 50 prosenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 450 551001
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispotilaat, joille tehtiin anestesiatoimenpiteet ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- ikä >= 1 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomat potilaat,
- potilaan/vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys leikkausanestesiologian ja tehohoitolääketieteen osaston CCM/CVK henkilökunnan antamaan hoitoon; Tyytyväisyyden mittaus: Kyllä/Ei/Osittain
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Odotusaika esilääkityskäynnillä
Aikaikkuna: Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Odotusajan mittaus: < 15 minuuttia, 15-30 minuuttia, 30-60 minuuttia, > 60 minuuttia
|
Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Henkilökunnan ystävällisyys esilääkityskäynnin aikana
Aikaikkuna: Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Ystävällisyyden mitta: kyllä/ei/osittain
|
Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Anestesialääkärin esilääkityskäynnin aikana antamat tiedot
Aikaikkuna: Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Tietojen mittaaminen: Kyllä/Ei/Osittain
|
Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Vastaa kysymyksiin esilääkityskäynnin aikana
Aikaikkuna: Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Vastauksia kysymyksiin mitataan: Kyllä/Ei/Osittain
|
Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Pelon vähentäminen esilääkityskäynnin aikana
Aikaikkuna: Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Pelon vähentämistä mitataan: Kyllä/Ei/Osittain
|
Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Esilääkityskäynnin aikana opetuselokuvien antamat tiedot
Aikaikkuna: Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Tietojen mittaaminen opetuselokuvien mukaan: Kyllä/Ei/Osittain/Ei elokuvaa
|
Aika anestesian poliklinikalla, keskimäärin 1 tunti
|
Toiminnan suunnitellun alkamisen noudattaminen
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Toiminnan alkamisen noudattamisen mittaus: Kyllä/Ei
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Henkilökunnan ystävällisyys
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Ystävällisyyden mitta: kyllä/ei/osittain
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Pelko
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Pelko mitattu: Kyllä, erittäin paljon/Kyllä, mutta ei paljon / Ei pelkoa / Osittain
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Jano
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Jano mitattu: Kyllä, erittäin paljon / Kyllä, mutta ei paljon / Ei jano / Osittain
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Kipu
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Kipu mitattu: Kyllä, voimakas kipu / Kyllä, mutta ei voimakas / Ei kipua / En muista
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Riittävä kivunhoito
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Riittävä kivun hoito mitattu: Kyllä, riittävästi hoidettu/ Hoidettu, mutta ei riittävästi/Ei hoidettu/Ei kipua/Ei hoitoa haluttu/Osittain
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Vapina
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Vilunväristykset mitataan: Kyllä, vahva/Kyllä, mutta ei voimakas/Ei väristä/Osittain
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Riittävä hoito vilunväristyksen varalta
Aikaikkuna: Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Riittävä hoito vilunväristyksissä mitataan: Kyllä, riittävästi hoidettu/ Hoidettu, mutta ei riittävästi/Ei hoidettu/Ei vilunväristyksiä/Ei halunnut hoitoa/ Osittain
|
Aika leikkaussalissa ennen anestesian alkua, keskimäärin 30 minuuttia
|
Henkilökunnan ystävällisyys
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Ystävällisyyttä mitataan: Kyllä/Ei/Osittain
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
PONV:n mittaus: pahoinvointi/oksentelu/pahoinvointi ja oksentelu/ei eikä
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito PONV:n tapauksessa
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito mitataan: Kyllä, riittävästi hoidettu/ Hoidettu, mutta ei riittävästi/Ei hoidettu/Ei PONV/Ei hoitoa haluttu/Osittain
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Kivun voimakkuus mitataan likert-asteikolla: voimakas, kohtalainen, matala, ei mitään
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito kivun varalta
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito mitataan: Kyllä, riittävästi hoidettu/ Hoidettu, mutta ei riittävästi/Ei hoidettu/Ei kipua/Ei hoitoa haluttu/Osittain
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Vapina
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito vilunväristyksissä mitataan: Kyllä/Ei/Osittain
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito vilunväristyksen varalta
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Riittävä hoito vilunväristyksissä mitataan: Kyllä, riittävästi hoidettu/ Hoidettu, mutta ei riittävästi/Ei hoidettu/Ei vilunväristyksiä / Ei hoitoa haluttu / Osittain
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
PONV:n mittaus: pahoinvointi/oksentelu/pahoinvointi ja oksentelu/ei eikä
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Alueellinen anestesia
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Mitattu: kyllä/ei
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tyytyväisyys aluepuudutukseen
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tyytyväisyyden mittaus: Kyllä/Ei/Osittain
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tarvittaessa valitaan uudelleen aluepuudutus
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Uudelleen valinnan mittaus: Kyllä/Ei/Ehkä
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tyytyväisyys hoitoon kipupalvelun kautta
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Hoidon mittaaminen kipupalvelun kautta: Kyllä/Ei/Osittain
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Suositus sairaanhoidosta (annestesiologian ja tehohoidon osaston CVK/CCM:n henkilökunta)
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Suosituksen mittaus: Kyllä/Ei/Osittain
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tunnelma
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Ilmapiirin mittaus: rauhallinen/ kiireinen/en muista
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen pelko
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Pelon mittaaminen: Kyllä, erittäin paljon / Kyllä, mutta ei paljon / Ei pelkoa
|
Tehohoidon osastolla tai anestesian jälkeisessä osastolla oloaika, keskimäärin 3 päivää
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan likert-asteikolla: voimakas, kohtalainen, matala, ei mitään
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Riittävä hoito kivun varalta
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Riittävä hoito mitataan: Kyllä, riittävästi hoidettu/ Hoidettu, mutta ei riittävästi/Ei hoidettu/Ei kipua/Ei hoitoa haluttu/Osittain
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloitu analgesia
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Mittaus: Kyllä/Ei/En tiedä
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Potilasohjatun anestesian valinta
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Kysymys: Valitsisitko uudelleen potilaan kontrolloidun anestesian?
Vastaus: Kyllä/Ei/Ehkä
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeinen viipyminen mitataan: anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä/tehohoidossa/tuntematon
|
Sairaala-aika, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QM-Patient survey
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat