- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02413775
Indagine sui pazienti come strumento per la garanzia della qualità e il miglioramento della qualità
Indagine sui pazienti come strumento per l'assicurazione e il miglioramento della qualità - Dipartimento di anestesiologia e terapia intensiva operativa (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Uno degli obiettivi dei ricercatori del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Operativa di Terapia Intensiva CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin è un continuo miglioramento della qualità dell'assistenza ai pazienti. Un obiettivo è il congelamento preoperatorio durante l'intervento chirurgico e lo studio di follow-up per valutare i tempi di attesa percepiti nella clinica ambulatoriale di anestesiologia.
Il progetto mira all'assicurazione e al miglioramento della qualità del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Operativa di Terapia Intensiva CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dell'indagine è valutare l'intera assistenza perioperatoria con particolare attenzione all'evoluzione dei tempi di attesa percepiti nell'ambulatorio di anestesiologia, rivalutazione del congelamento preoperatorio della sete preoperatoria, del dolore, della nausea e del vomito dopo l'intervento chirurgico (profilassi PONV ).
L'indagine sarà ripetuta ogni tre anni (circa 1000 - 2000 pazienti per indagine) per monitorare e migliorare la qualità del Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva Operativa CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin dal punto di vista del paziente .
Per ottenere una raccolta di dati significativa, dovrebbe essere raggiunto un tasso di risposta del 50 percento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti ad intervento in anestesia e disposti a partecipare all'Indagine
- età >= 1 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti incoscienti,
- rifiuto da parte del paziente/genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Soddisfazione del paziente per le cure fornite dal personale del Dipartimento di Anestesiologia Operativa e Medicina Intensiva CCM/CVK; Misurazione della soddisfazione: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di attesa nella visita di premedicazione
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
Misurazione del tempo di attesa: < 15 minuti, 15-30 minuti, 30-60 minuti, > 60 minuti
|
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
|
Cordialità del personale durante la visita di premedicazione
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
Misurazione della cordialità: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
|
Informazioni fornite durante la visita di premedicazione dall'anestesista
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
Misurazione delle informazioni: sì/no/in parte
|
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
|
Risposta alle domande durante la visita di premedicazione
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
La risposta alle domande è misurata: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
|
Riduzione della paura durante la visita di premedicazione
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
La riduzione della paura è misurata: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
|
Informazioni fornite durante la visita di premedicazione da filmati educativi
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
Misurazione delle informazioni mediante film educativi: Sì/No/Parzialmente/No film
|
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
|
|
Rispetto dell'inizio pianificato dell'operazione
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Misurazione del rispetto dell'inizio dell'operazione: Sì/No
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Cordialità del personale
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Misurazione della cordialità: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Paura
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Paura misurata: Sì, molto/Sì, ma non molto/Nessuna paura/Parzialmente
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Sete
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Sete misurata: Sì, molto/Sì, ma poco/Nessuna sete/Parzialmente
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Dolore
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Dolore misurato: Sì, forte dolore/Sì, ma non forte/Nessun dolore/Non ricordo
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Sufficiente trattamento del dolore
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Misurazione del trattamento del dolore sufficiente: sì, sufficientemente trattato/trattato, ma non sufficientemente/non trattato/nessun dolore/nessun trattamento richiesto/parzialmente
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Brividi
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Il brivido è misurato: Sì, forte/Sì, ma non forte/Nessun brivido/Parzialmente
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Terapia sufficiente in caso di brividi
Lasso di tempo: Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
Viene misurata la terapia sufficiente in caso di brividi: sì, sufficientemente trattato/trattato, ma non sufficientemente/non trattato/nessun brivido/nessun trattamento richiesto/in parte
|
Tempo in sala operatoria prima dell'inizio dell'anestesia, in media 30 minuti
|
|
Cordialità del personale
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
La cordialità si misura: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Misurazione del PONV: nausea/vomito/nausea e vomito/né né
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Terapia sufficiente in caso di PONV
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Viene misurata la terapia sufficiente: Sì, sufficientemente trattata/Trattata, ma non sufficientemente/Non trattata/Nessuna PONV/Nessuna cura richiesta/Parzialmente
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
L'intensità del dolore è misurata dalla scala Likert: forte, moderato, basso, assente
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Terapia sufficiente in caso di dolore
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Viene misurata la terapia sufficiente: Sì, sufficientemente trattata/Trattata, ma non sufficientemente/Non trattata/Nessun dolore/Nessuna cura richiesta/Parzialmente
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Brividi
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Viene misurata la terapia sufficiente in caso di brividi: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Terapia sufficiente in caso di brividi
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Viene misurata la terapia sufficiente in caso di brividi: Sì, sufficientemente trattata/Trattata, ma non sufficientemente/Non trattata/Nessun brivido/Nessuna cura richiesta/Parzialmente
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurazione del PONV: nausea/vomito/nausea e vomito/né né
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Anestesia regionale
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurato: Sì / No
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Soddisfazione con l'anestesia regionale
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurazione della soddisfazione: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
In caso di necessità scelta di nuovo di anestesia regionale
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurazione della scelta di nuovo: Sì/No/Forse
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Soddisfazione della cura attraverso il servizio del dolore
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurazione dell'assistenza attraverso il servizio del dolore: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Raccomandazione delle cure mediche (fornite dal personale del Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva CVK/CCM)
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurazione della raccomandazione: Sì/No/Parzialmente
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Atmosfera
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Misurazione dell'atmosfera: calma/occupata/non ricordo
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Paura postoperatoria
Lasso di tempo: Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
Misurazione della paura: Sì, molto/Sì, ma non molto/Nessuna paura
|
Tempo nell'unità di terapia intensiva o nell'unità di terapia post-anestesia, in media 3 giorni
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
L'intensità del dolore è misurata dalla scala Likert: forte, moderato, basso, assente
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Terapia sufficiente in caso di dolore
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Viene misurata la terapia sufficiente: Sì, sufficientemente trattata/Trattata, ma non sufficientemente/Non trattata/Nessun dolore/Nessuna cura richiesta/Parzialmente
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Analgesia postoperatoria controllata dal paziente
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Misurazione: Sì/No/Non lo so
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
|
Scelta dell'anestesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Domanda: Sceglieresti di nuovo l'anestesia controllata dal paziente?
Risposta: Sì/No/Forse
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
La degenza postoperatoria è misurata da: in unità di cura post anestesia/unità di terapia intensiva/sconosciuto
|
Tempo durante la degenza ospedaliera, in media 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QM-Patient survey
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .