- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02413775
Patiëntenenquête als instrument voor kwaliteitsborging en kwaliteitsverbetering
Patiëntenenquête als instrument voor kwaliteitsborging en kwaliteitsverbetering - Afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Een doel van de onderzoekers van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin is een continue verbetering van de kwaliteit van de zorg voor de patiënten. Een aandachtspunt is de preoperatieve bevriezing tijdens de operatie en het vervolgonderzoek om de ervaren wachttijden op de polikliniek anesthesiologie in kaart te brengen.
Het project beoogt kwaliteitsborging en kwaliteitsverbetering van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de gehele perioperatieve zorg met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling van ervaren wachttijden op de polikliniek anesthesiologie, herevaluatie van de preoperatieve bevriezing, de preoperatieve dorst, pijn, misselijkheid en braken na de operatie (PONV-profylaxe ).
Het onderzoek zal met een interval van drie jaar worden herhaald (ongeveer 1000 - 2000 patiënten per onderzoek) om de kwaliteit van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin vanuit het oogpunt van de patiënt te bewaken en te verbeteren .
Om tot een zinvolle gegevensverzameling te komen, moet een responspercentage van 50 procent worden behaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke patiënten die een ingreep onder narcose hebben ondergaan en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- leeftijd >= 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloze patiënten,
- weigering door patiënt/ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Patiënttevredenheid over de zorg van het personeel van de afdeling Operative Anesthesiologie en Intensive Care Geneeskunde CCM/CVK; Meting van tevredenheid: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wachttijd bij het premedicatiebezoek
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Meting van wachttijd: < 15 minuten, 15-30 minuten, 30-60 minuten, > 60 minuten
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
|
Vriendelijkheid van het personeel tijdens het premedicatiebezoek
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Meting van vriendelijkheid: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
|
Informatie verstrekt tijdens het premedicatiebezoek door de anesthesioloog
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Meting van informatie: ja/nee/gedeeltelijk
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
|
Beantwoorden van vragen tijdens het premedicatiebezoek
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Reactie op vragen wordt gemeten: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
|
Angstvermindering tijdens het premedicatiebezoek
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Angstreductie wordt gemeten: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
|
Informatie tijdens het premedicatiebezoek door educatieve films
Tijdsspanne: Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
Meting van informatie door voorlichtingsfilmpjes: Ja/Nee/Gedeeltelijk/Geen film
|
Tijd in de polikliniek anesthesie, gemiddeld 1 uur
|
|
Naleving van de geplande start van de operatie
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Meting van de naleving bij de start van de operatie: Ja/Nee
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Vriendelijkheid van het personeel
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Meting van vriendelijkheid: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Angst
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Angst gemeten: Ja, heel veel/Ja, maar niet veel/Geen angst/Gedeeltelijk
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Dorst
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Dorst gemeten: Ja, heel veel/Ja, maar niet veel/Geen dorst/Gedeeltelijk
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Gemeten pijn: Ja, sterke pijn/Ja, maar niet sterk/Geen pijn/Kan het me niet herinneren
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Voldoende pijnbehandeling
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Voldoende pijnbehandeling gemeten: Ja, voldoende behandeld/Behandeld, maar niet voldoende/Niet behandeld/Geen pijn/Geen behandeling gewenst/Gedeeltelijk
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Rillend
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Het rillen wordt gemeten: Ja, sterk/Ja, maar niet sterk/Geen rillingen/Gedeeltelijk
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Voldoende therapie bij rillingen
Tijdsspanne: Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
Voldoende therapie bij rillingen wordt gemeten: Ja, voldoende behandeld / Behandeld, maar niet voldoende / Niet behandeld / Geen rillingen / Geen behandeling gewenst / Gedeeltelijk
|
Tijd in de operatiekamer voor aanvang van de anesthesie, gemiddeld 30 minuten
|
|
Vriendelijkheid van het personeel
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Vriendelijkheid wordt gemeten: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Meting van PONV: misselijkheid/braken/misselijkheid en braken/noch noch
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Voldoende therapie bij PONV
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Er wordt voldoende therapie gemeten: Ja, voldoende behandeld/Behandeld, maar niet voldoende/Niet behandeld/Geen PONV/Geen behandeling gewenst/Gedeeltelijk
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Pijnintensiteit wordt gemeten op een Likert-schaal: sterk, matig, laag, geen
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Voldoende therapie bij pijn
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Er wordt voldoende therapie gemeten: Ja, voldoende behandeld/Behandeld, maar niet voldoende/Niet behandeld/Geen pijn/Geen behandeling gewenst/Gedeeltelijk
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Rillend
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Voldoende therapie bij rillen wordt gemeten: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Voldoende therapie bij rillingen
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Voldoende therapie bij rillingen wordt gemeten: Ja, voldoende behandeld/Behandeld, maar niet voldoende/Niet behandeld/Geen rillingen/Geen behandeling gewenst/Gedeeltelijk
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Meting van PONV: misselijkheid/braken/misselijkheid en braken/noch noch
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Regionale anesthesie
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Gemeten: Ja / Nee
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Tevredenheid over regionale anesthesie
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Meting van tevredenheid: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Indien nodig opnieuw kiezen voor regionale anesthesie
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Meting van opnieuw kiezen: Ja/Nee/Misschien
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Tevredenheid van zorg door pijnservice
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Meting van zorg via pijnservice: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Advies medische zorg (verstrekt door de medewerkers van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care CVK/CCM)
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Meting van aanbeveling: Ja/Nee/Gedeeltelijk
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Atmosfeer
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Meting van sfeer: rustig/druk/kan me niet herinneren
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
Meting van angst: Ja, heel veel/Ja, maar niet veel/Geen angst
|
Tijd op de intensive care of postanesthesieafdeling, gemiddeld 3 dagen
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Pijnintensiteit wordt gemeten op een Likert-schaal: sterk, matig, laag, geen
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Voldoende therapie bij pijn
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Er wordt voldoende therapie gemeten: Ja, voldoende behandeld/Behandeld, maar niet voldoende/Niet behandeld/Geen pijn/Geen behandeling gewenst/Gedeeltelijk
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Meting: Ja/Nee/Ik weet het niet
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
|
Kiezen voor patiëntgestuurde anesthesie
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Vraag: Zou u opnieuw kiezen voor patiëntgecontroleerde anesthesie?
Antwoord: Ja/Nee/Misschien
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief verblijf
Tijdsspanne: Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Postoperatief verblijf wordt gemeten door: in postanesthesiezorgafdeling/intensive careafdeling/onbekend
|
Tijd tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QM-Patient survey
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten