- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02413775
Betegfelmérés, mint a minőségbiztosítás és a minőségfejlesztés eszköze
Betegfelmérés mint a minőségbiztosítás és minőségfejlesztés eszköze – Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Osztály (CCM/CVK), Charité – Universitätsmedizin Berlin
A Charité - Universitätsmedizin Berlin Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Klinika CCM/CVK kutatóinak egyik célja a betegek ellátásának minőségének folyamatos javítása. Az egyik hangsúly a műtét előtti fagyasztáson, valamint az aneszteziológiai ambulancián az észlelt várakozási idők felmérésére irányuló követési vizsgálaton van.
A projekt célja a Charité - Universitätsmedizin Berlin CCM/CVK Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Osztályának minőségbiztosítása és minőségének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felmérés elsődleges célja a teljes perioperatív ellátás felmérése, különös tekintettel az aneszteziológiai ambulancián észlelt várakozási idők alakulására, a műtét előtti lefagyás, a műtét előtti szomjúság, fájdalom, hányinger és hányás műtét utáni újraértékelésére (PONV profilaxis) ).
A felmérést három évenként megismétlik (körülbelül 1000-2000 beteg felmérésenként), hogy figyelemmel kísérjék és javítsák a CCM/CVK, Charité – Universitätsmedizin Berlin Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Osztályának betegszempontú minőségét. .
Az érdemi adatgyűjtés érdekében 50 százalékos válaszadási arányt kell elérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan férfi és nőbetegek, akik altatásban estek át, és hajlandóak részt venni a felmérésben
- életkora >= 1 év
Kizárási kritériumok:
- eszméletlen betegek,
- a beteg/szülők elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Betegelégedettség a CCM/CVK Operatív Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztály munkatársai által nyújtott ellátással; Az elégedettség mérése: Igen/Nem/Részben
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Várakozási idő a premedikációs vizitben
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Várakozási idő mérése: < 15 perc, 15-30 perc, 30-60 perc, > 60 perc
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
A személyzet barátságossága a premedikációs látogatás során
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
A barátságosság mérése: Igen/Nem/Részben
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
Az aneszteziológus által a premedikációs látogatás során megadott információk
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Információmérés: Igen/Nem/Részben
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
Válasz a kérdésekre a premedikációs látogatás során
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
A kérdésekre adott válasz mértéke: Igen/Nem/Részben
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
Félelemcsökkentés a premedikációs látogatás során
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
A félelemcsökkentés mérése: Igen/Nem/Részben
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
A premedikációs látogatás során oktatófilmekkel közölt információk
Időkeret: Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
Információmérés oktatófilmekkel: Igen/Nem/Részben/Nem film
|
Az érzéstelenítés ambulanciáján eltöltött idő átlagosan 1 óra
|
|
A működés tervezett megkezdésének betartása
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
Az üzemkezdetnek való megfelelés mérése: Igen/Nem
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
A személyzet barátságossága
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
A barátságosság mérése: Igen/Nem/Részben
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
Félelem
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
Mért félelem: Igen, nagyon/Igen, de nem sokat/Nincs félelem /Részben
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
Szomjúság
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
Mért szomjúság: Igen, nagyon / Igen, de nem sokat / Nincs szomjúság / Részben
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
Fájdalom
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
Mért fájdalom: Igen, erős fájdalom/Igen, de nem erős/Nincs fájdalom/Nem emlékszem
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
Elegendő fájdalomcsillapítás
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
Mért elegendő fájdalomcsillapítás: Igen, megfelelően kezelt/ Kezelték, de nem eléggé
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
Reszketés
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
A remegés mérése: Igen, erős/Igen, de nem erős/Nincs remegés/Részben
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
Elegendő terápia hidegrázás esetén
Időkeret: A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
Megmérik a megfelelő terápiát hidegrázás esetén: Igen, megfelelően kezelték/ Kezelték, de nem kellően
|
A műtőben eltöltött idő az érzéstelenítés megkezdése előtt, átlagosan 30 perc
|
|
A személyzet barátságossága
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
A barátság mértéke: Igen/Nem/Részben
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
A PONV mérése: hányinger/hányás/hányinger és hányás/sem, sem
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Elegendő terápia PONV esetén
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
Elegendő terápiát mérnek: Igen, megfelelően kezelt/ Kezelték, de nem eléggé
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
A fájdalom intenzitását Likert skála méri: erős, közepes, alacsony, nincs
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Fájdalom esetén elegendő terápia
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
Elegendő terápiát mérnek: Igen, megfelelően kezelt/ Kezelték, de nem eléggé
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Reszketés
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
Elegendő terápia remegés esetén mérhető: Igen/Nem/Részben
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Elegendő terápia hidegrázás esetén
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
Megmérik a megfelelő terápiát hidegrázás esetén: Igen, kellően kezelték/ Kezelték, de nem eléggé/Nem kezelték/Nincs hidegrázás/Nem igényelnek kezelést/Részben
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
A PONV mérése: hányinger/hányás/hányinger és hányás/sem, sem
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Regionális érzéstelenítés
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Mért: igen/nem
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Elégedettség a regionális érzéstelenítéssel
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Az elégedettség mérése: Igen/Nem/Részben
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Szükség esetén ismét regionális érzéstelenítés választása
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Az újraválasztás mérése: Igen/Nem/Talán
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Az ellátással való elégedettség a fájdalomszolgáltatáson keresztül
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Fájdalomkezelésen keresztüli ellátás mérése: Igen/Nem/Részben
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Orvosi ellátás ajánlása (a CVK/CCM Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztály munkatársai)
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Az ajánlás mértéke: Igen/Nem/Részben
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Légkör
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
A légkör mérése: nyugodt/elfoglalt/nem emlékszem
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Posztoperatív félelem
Időkeret: Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
A félelem mérése: Igen, nagyon / Igen, de nem sokat / Nincs félelem
|
Az intenzív osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött idő, átlagosan 3 nap
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
A fájdalom intenzitását Likert skála méri: erős, közepes, alacsony, nincs
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Fájdalom esetén elegendő terápia
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Elegendő terápiát mérnek: Igen, megfelelően kezelt/ Kezelték, de nem eléggé
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
Posztoperatív beteg kontrollált fájdalomcsillapítás
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Mérés: igen/nem/nem tudom
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
|
A beteg által irányított érzéstelenítés kiválasztása
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Kérdés: Ön ismét a páciens által irányított érzéstelenítést választaná?
Válasz: Igen/Nem/Talán
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív tartózkodás
Időkeret: A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
A posztoperatív tartózkodás mértéke: altatás utáni osztályon/intenzív osztályon/ismeretlen
|
A kórházi tartózkodás ideje, átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QM-Patient survey
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .